50세 전후로 나눠도 결과 같았다⋯HLB 간암 병용요법, 생존기간 더 길어
HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 연령별 사후분석에서 소라페닙 대비 일관된 생존기간 개선 경향을 보였다. HLB의 미국 자회사 엘레바…
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모더나 mRNA 암백신, 세계 첫 3상서 효과⋯K바이오 관련 기술도 ‘눈길’
모더나와 머크가 개발중인 메신저 리보핵산(mRNA) 암백신이 후기 임상에서 긍정적인 결과를 내놓으면서 한국 제약·바이오 기업들의 관련 기술도 재평가받을지 주목된다.…
블랙록, K바이오 3곳 지분 잇따라 늘렸다…알테오젠·HLB·유한양행
대형 자산운용사들이 한국 제약·바이오 기업의 지분을 잇달아 늘리고 있다. 독자 플랫폼이나 신약개발 역량, 글로벌 제품 경쟁력을 갖춘 기업들이…
HLB 항암제 연구 3건, 유럽종양학회 무대에…흉선종 임상은 신속 구두발표
HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스의 항암제 리보세라닙과 리라푸그라티닙 관련 연구 초록 3건이 10월 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO Congress 2026)에 채택됐다고…
HLB 담관암 신약, FDA 심사 막바지…9월 허가 여부 결정
HLB는 미국 식품의약국(FDA)과 FGFR2 표적항암제 리라푸그라티닙의 담관암 2차 치료제 허가 심사와 관련한 레이트 사이클 미팅(후반부 심사 협의)을 특별한…
HLB 간암 신약, 막혔던 미국 허가 다시 움직이나…원료공장 실사 일단락
HLB의 간암 신약이 미국 시장 문턱을 넘을 수 있을까. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받은 HLB는 리보세라닙 원료의약품 제조소와 관련한…
HLB 리보세라닙, 美 FDA 허가 제동…항서제약 제조소 지적사항 변수
HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약허가신청(NDA)에 대한 보완요구서(CRL)를 받았다. 다만, 이는 NDA에 등재된 항서제약 제조시설에 대한 현행 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP)…
담관암 허가 기다리는 HLB, ‘장기 안 가리는’ 항암제로 판 넓힌다
HLB가 담관암 허가 심사와 동시에 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 치료 범위를 넓히는 글로벌 임상에 들어갔다. 암이 생긴 장기가 아니라 특정…
제약·바이오 한파인데 왜 여기만 샀나…블랙록·릴리도 베팅했다
제약·바이오 업종의 투자심리가 위축된 가운데에도 일부 기업에는 외국계 자금 유입이 이어지고 있다. 해외 투자자들이 허가 이벤트가 임박한 파이프라인을…
HLB의 또 다른 도전... 고형암 겨냥한 CAR-T 개발 나서
HLB가 기존 키메릭항원수용체(CAR-T) 치료제의 한계로 꼽히는 ‘T세포 탈진’ 문제를 개선하는 방식으로 고형암 치료에 도전한다. 다만, 아직 임상 1상…