FDA, 셀트리온 ‘앱토즈마’ 소아 코로나19 적응증 추가 승인⋯2세 이상 중증 입원 환자까지
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 적응증 추가 승인을…
FDA 승인
32 개의 기사가 있습니다.
재발 뒤 쓰던 혈액암 약, 첫 치료로 앞당겨졌다⋯FDA ‘제이퍼카’ 확대 승인
재발·불응성 환자에게 쓰이던 혈액암 표적치료제 ‘제이퍼카(Jaypirca·퍼토브루티닙)’를 일부 환자에게는 처음 치료할 때부터 사용할 수 있게 됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 2일(현지시간)…
파킨슨병 약 먹어도 다시 굳고 떨리는 시간⋯새 치료제, 하루 1시간 가까이 줄여
약은 분명 먹었는데 어느새 몸이 다시 굳고 손이 떨리기 시작한다. 다음 약을 먹을 시간은 아직 멀었다. 파킨슨병 환자들이…
담관암 표적약 하나 더⋯FDA, FGFR2 골라 겨냥한 신약 ‘리픽투’ 승인
수술이 불가능한 국소 진행성 담관암이나 다른 장기로 퍼진 전이성 담관암 환자에게 먹는 표적항암제 선택지가 하나 더 생겼다. 앞서…
뇌종양 재발인가, 치료 영향인가⋯FDA, 구별 돕는 PET 진단제 첫 승인
뇌종양 치료를 받은 뒤 자기공명영상(MRI)에 새로운 변화가 나타나면 암이 다시 자랐다고 곧바로 판단할 수 있을까. 방사선이나 항암치료 때문에…
진단까지 7년 걸리기도⋯희귀 면역병, 미국서 4살부터 표적치료 길 열려
어릴 때부터 중이염이나 부비동염, 호흡기 감염을 반복하고 림프절까지 자주 붓는데도 정확한 병명을 찾지 못하는 아이들이 있다. 극히 드물게…
심방세동 치료, 한 카테터로 ‘두 방식’ 골라 쓴다⋯FDA, 애보트 신기기 승인
심방세동 치료에 쓰이는 가느다란 관 모양의 기구 하나로 두 가지 치료법을 골라 쓸 수 있게 됐다. 열을 이용하는…
하루 최대 11알 먹던 HIV 환자, 알약 하나로⋯FDA, 새 치료제 승인
HIV(인체면역결핍바이러스)는 몸을 지키는 면역세포를 공격하는 바이러스다. 한 번 감염되면 완치할 수는 없지만, 항바이러스제를 꾸준히 먹으면 몸속 바이러스양을 검사로도…
갤럭시워치 수면무호흡 측정 기능, 유럽서 CE 승인 획득
삼성전자가 자사 스마트워치 브랜드인 ‘갤럭시 워치 시리즈’를 활용해 개발한 수면 무호흡증 관련 기능이 최근 유럽 CE 승인을 획득했다.…
지혈재 적응증 넓힌 넥스트바이오메디컬, ‘예방’까지 넘본다
혁신형 치료 소재 전문 기업 넥스트바이오메디컬이 주요 제품의 적응증 확대에 힘입어 시장 점유율을 높일 것이라는 증권가 전망이 나왔다.…