셀트리온, 송도 완제약 공장 건설 순항… “2027년 생산량 3배로”
셀트리온은 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(Drug Product·DP) 생산시설의 공정률이 55%를 넘어섰다고 9일 밝혔다. 내년 상반기 완공할 예정이며,…
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셀트리온 “피하주사(SC) 제형 변경 CMO 사업 추진“
셀트리온이 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꾸는 제형화 기술을 확보했다고 밝혔다. 앞서 인플릭시맙의 SC 적용 및 상용화 과정을 거친 경험을 바탕으로…
셀트리온 ADC 항암 신약, 美 FDA서 패스트트랙 지정
셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반의 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙으로 지정 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존…
![[기자수첩] 서정진 회장의 실적 자신감, 과연 이번엔…](https://kormedi.com/wp-content/uploads/2025/12/unnamed-file-2-4.jpg "[기자수첩] 서정진 회장의 실적 자신감, 과연 이번엔…")
[기자수첩] 서정진 회장의 실적 자신감, 과연 이번엔…
셀트리온이 올해 4분기 실적에 대해 강한 자신감을 드러냈지만 증권업계가 내놓는 실적 전망은 거리감이 느껴진다. 앞서 셀트리온은 짐펜트라의 매출…
셀트리온, 美서 ‘옴리클로’ 고용량 PFS 제형 허가
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’ 300㎎ 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 제형에 대해 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 옴리클로는…
셀트리온, ‘램시마SC’ 칠레 출시…중남미 공립시장 첫 진출
셀트리온이 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘램시마SC’를 칠레에 출시했다. 램시마SC가 중남미 국가 중 공보험 등재 후 공립시장에서 판매를 시작한…
셀트리온, 美 대형 PBM과 골질환약 등재 계약 체결
셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트’(성분명 데노수맙)에 대해 처방집 등재 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.…
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 캐나다서 승인
셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트(개발명 CT-P42)’에 대해 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이 제품은 ‘아일리아(성분명: 애플리버셉트)’의 바이오시밀러다.…
셀트리온 “짐펜트라, 장내 모든 염증 부위 일관된 치료 효과”
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(램시마 피하주사(SC) 제형의 미국 브랜드명. 성분명 인플릭시맙)가 장내 염증 발생 부위와 상관없이 유의미한 치료 효과를…
셀트리온, 만성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’ 유럽 주요국 출시
셀트리온의 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙, 75㎎/150㎎)가 독일·스페인·영국·프랑스 등 유럽 주요국에서도 출시됐다. 옴리클로는 지난해 5월 오말리주맙 바이오시밀러…