서정진 “美 약가 인하·관세 부과, 별 영향 없어"...매출 5조원 무난
셀트리온 서정진 회장이 미국 약가 인하와 관세 변수에도 불구하고 연초 제시한 ‘매출 5조원’ 목표를 무난히 달성할 것이라고 전망했다.…
바이오시밀러
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셀트리온, 호주서 2주만에 바이오시밀러 3종 허가
셀트리온이 최근 2주간 호주에서 3종의 바이오시밀러 허가를 잇따라 획득하며 포트폴리오를 확장하고 있다. 셀트리온은 최근 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환…
삼성바이오에피스, 희귀질환약 ‘에피스클리’ 美서 출시
삼성바이오에피스가 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘에피스클리’를 미국에 출시하고, 오리지널 의약품 대비 30% 낮은 가격을 앞세워 시장 공략에 나섰다.…
로슈, ‘오크레버스’ 고용량 임상 좌초…특허 방어에 빨간불
글로벌 제약사 로슈가 다발성경화증 치료제 '오크레버스(성분명 오크렐리주맙)'의 특허 연장을 위한 고용량 투여 전략에서 난항을 겪고 있다. 바이오시밀러(생물학적제제 복제약)와…
골다골증약 ‘프롤리아’시장 경쟁 점화…종근당·대웅·한미 한판 붙는다
블록버스터 골다공증 치료제 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)’의 국내 시장에서 대웅제약·한미약품·종근당이 맞붙는다. 대웅제약과 셀트리온제약이 프롤리아의 첫 바이오시밀러를 출시한 가운데, 한미약품은 삼성바이오에피스와…
바이오시밀러 10년, 韓 기업 약진…규제·경쟁 ‘새로운 시험대’
미국 바이오시밀러 시장이 개화한 지 10년이 흐른 가운데, 한국 제약·바이오 기업들의 점유율이 30%에 달하며 강세를 보이고 있다. 하지만…
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 美서 허가
셀트리온이 미국에서 처음으로 천식약 ‘졸레어’의 바이오시밀러에 대해 품목 허가를 획득했다. 셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)…
셀트리온 골질환 치료 바이오시밀러 2종 유럽서 승인
셀트리온이 자가면역질환 치료제와 항암제에 이어 골 질환 치료제로 유럽 진출 영역을 확대한다. 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)에서 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)'와 '엑스지바(성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러…
에이프로젠, 파킨슨병 치료제 공동개발 시동…연내 기술이전 목표
국내 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠과 앱트뉴로사이언스가 파킨슨병 치료제 공동개발을 위한 전략적 협력을 체결하고 본격적인 연구개발(R&D)에 돌입한다. 양사는 서울대학교 정종경…
셀트리온 자가면역질환치료 바이오시밀러 美 FDA 승인
셀트리온은 세계적 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 악템라는 체내 염증…