셀트리온, 유럽에 다잘렉스 바이오시밀러 3상시험 신청
셀트리온이 다발 골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상시험에 나선다. 셀트리온은 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 ‘다잘렉스(성분명 다라투무맙)’의…
바이오시밀러
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셀트리온, 악템라·프롤리아 바이오시밀러 유효성 재입증
셀트리온이 미국 류마티스학회에서 바이오시밀러 2종의 유효성을 재입증했다. 셀트리온은 2024 미국류마티스학회 연례회의(ACR)에서 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러…
삼성바이오에피스 “바이오시밀러 2종, 유럽 허가 권고 획득”
삼성바이오에피스는 자사 바이오시밀러 2개 품목의 유럽 품목허가에 대해 당국으로부터 긍정적인 의견을 획득했다고 17일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)는…
“트럼프 정부, 바이오시밀러에 우호적...셀트리온에 기회될 것”
셀트리온은 미국 트럼프 대통령 당선이 자사의 사업에 긍정적 영향을 미칠 것이라고 전망했다. 셀트리온은 12일 홈페이지를 통해 미국 트럼프…
3분기 만에 작년 실적 '훌쩍'...삼바에피스, 올해 매출 1.4조 찍는다
삼성바이오에피스의 3분기 누적 매출액이 지난해 연간 매출액을 초과했다. 올해 연간 매출액은 1조4000억원을 돌파할 것으로 관측된다. 지난해에 비해 40%가량…
휴미라 이을 애브비 미래 먹거리는 치매치료제?
글로벌 빅파마 애브비가 알츠하이머 치료제 후보물질을 보유한 바이오기업을 인수할 것으로 알려졌다. 28일(현지시간) 로이터 통신 보도에 따르면 애브비는 ‘알리아다…
삼바에피스, ‘글로벌 제네릭-바이오시밀러 어워드’ 올해의 기업 선정
삼성바이오에피스가 ‘글로벌 제네릭·바이오시밀러 어워드’에서 ‘아시아-태평양 지역 올해의 기업’으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 지난 9일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 ‘글로벌 제네릭·바이오시밀러…
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 획득
프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’가 유럽연합 집행위원회(EC)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 로슈가 개발한 ‘허셉틴(성분명 트라스트주맙)’은 유방암과 전이성…
프레스티지바이오파마 “5년 뒤 시총 30조원 달성 목표”
“프레스티지바이오파마는 전 세계에서 가장 빠르게 성장하고 있는 바이오제약 회사 중 하나다. 2030년에는 시가총액 30조원을 달성할 수 있을 것이라…
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 美 3상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번…