셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 셀트리온은…
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셀트리온 “항암제 허쥬마 일본서 74% 점유율 달성”
셀트리온이 출시한 바이오시밀러 제품들이 일본에서 성과를 속속 내놓고 있다. 특히 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'는 오리지널 제품을 넘어서며 점유율…
알테오젠, 아일리아 고용량 제형 특허 우선권 출원
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표 박순재)이 고용량 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 아일리아는 글로벌 바이오텍…
프레스티지바이오파마, 줄리앙 레아 커머셜 디렉터 영입
바이오의약품 전문 기업 프레스티지바이오파마는 글로벌 영업 및 재무 총괄(글로벌 커머셜 오퍼레이션 디렉터)에 줄리앙 레아 박사를 선입했다고 10일 밝혔다.…
“내년에도 보건산업 수출 10% 이상 성장할 것”
올해 보건산업 수출액이 전년보다 16.6% 증가할 것으로 예상되는 가운데, 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 내년에도 10% 이상의 수출 성장이 기대된다고 전망했다.…
셀트리온, 유럽에 다잘렉스 바이오시밀러 3상시험 신청
셀트리온이 다발 골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상시험에 나선다. 셀트리온은 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 ‘다잘렉스(성분명 다라투무맙)’의…
셀트리온, 악템라·프롤리아 바이오시밀러 유효성 재입증
셀트리온이 미국 류마티스학회에서 바이오시밀러 2종의 유효성을 재입증했다. 셀트리온은 2024 미국류마티스학회 연례회의(ACR)에서 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러…
삼성바이오에피스 “바이오시밀러 2종, 유럽 허가 권고 획득”
삼성바이오에피스는 자사 바이오시밀러 2개 품목의 유럽 품목허가에 대해 당국으로부터 긍정적인 의견을 획득했다고 17일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)는…
“트럼프 정부, 바이오시밀러에 우호적...셀트리온에 기회될 것”
셀트리온은 미국 트럼프 대통령 당선이 자사의 사업에 긍정적 영향을 미칠 것이라고 전망했다. 셀트리온은 12일 홈페이지를 통해 미국 트럼프…
3분기 만에 작년 실적 '훌쩍'...삼바에피스, 올해 매출 1.4조 찍는다
삼성바이오에피스의 3분기 누적 매출액이 지난해 연간 매출액을 초과했다. 올해 연간 매출액은 1조4000억원을 돌파할 것으로 관측된다. 지난해에 비해 40%가량…