머크, 삼성 바이오시밀러 개발 계약 해지
머크가 삼성바이오에피스의 란투스 바이오시밀러(SB9) 개발를 포기했다. 11일 삼성바이오에피스는 공시를 통해 머크와 2014년 체결한 인슐린 제품 란투스 바이오시밀러 개발…
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FDA, 셀트리온 트룩시마 긍정 평가...연내 승인 가능성↑
셀트리온 바이오시밀러 트룩시마의 미국 승인 절차가 진행되는 가운데, 미국 식품의약국(FDA)이 항암제 자문위원회(ODAC)를 앞두고 긍정 의견을 도출하면서 트룩시마가 유럽에…
삼성바이오에피스, 美에 1300억 규모 렌플렉시스 공급
삼성바이오에피스가 미국 재향군인회에 1300억 원 규모의 바이오시밀러 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)를 공급한다. 미국 정부 입찰 사이트(FBO)에 따르면, 삼성바이오에피스는 미국 파트너…
동아ST, 바이오시밀러 DA-3880 日 제조 판매 신청
동아에스티는 일본 삼화화학연구소(SKK)가 지속형 적혈구 조혈 자극제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 DA-3880 일본 내 제조 판매 승인을 후생노동성에 신청했다고 1일…