해외서 써본 희귀질환 치료기기, 최대 7년 '재확인 면제' 쉬워진다
해외에서 이미 사용된 적 있는 희소의료기기라면, 한국에서 최대 7년간 거쳐야 하는 안전성·유효성 확인 절차를 면제받기가 한결 수월해진다. 식품의약품안전처는…
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의사, 프로포폴 처방 앞서 환자 투약내역부터 확인
의사가 프로포폴을 처방받기 앞서 환자의 투약내역을 들여다본다. 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 27일부터 의사가 마약류를 처방하기 전 환자의 과거 1년간 투약내역을…
구성욱 연세의대 교수, 식약처 의료기기위원회 민간위원장 맡아
구성욱 연세대 의대 교수(강남세브란스병원 신경외과)가 식품의약품안전처 의료기기위원회 민간위원장으로 임명됐다. 임기는 2028년 6월 28일까지 2년이다. 식약처는 지난 21일 서울지방식품의약품안전청에서…
AI 가짜 의사 광고, 부모님도 위험하다…식약처장이 짚은 떴다방 신호
인터넷 속 '의사'가 건강기능식품을 권한다. AI가 만든 가짜 얼굴과 목소리인데 진짜처럼 보인다. 이런 광고에 속아 값비싼 제품을 사는…
택배로 온 '백옥주사', 정체는 신경계 예방약이었다
병원에서만 처방받을 수 있는 주사제를 온라인 카페에서 사들인 사람들이 있었다. 식품의약품안전처는 의사로부터 처방전을 받지 않은 채 판매할 수…
달걀 덜 익혀 먹었다간…지난해 가장 많이 발생한 식중독 '살모넬라'
높은 기온과 습도로 세균이 증식하기 쉬운 여름철은 식중독 예방에 각별한 주의가 필요한 때다. 지난해에도 여름철 식중독 발생 건수가…
이 카페 얼음, 안심해도 될까…검사해보니 4건 '세균 기준 초과'
무더위가 이어지면서 얼음이 들어간 음료를 찾는 소비자들이 늘고 있다. 하지만 얼음을 만드는 제빙기를 제대로 관리하지 않으면 세균에 오염된…
키트루다, 수술 전후 방광암·재발 난소암까지…허가 범위 확대
수술 전후 치료 전략이 제한적이던 근육침습성 방광암과 재발 이후 선택지가 많지 않았던 백금-저항성 난소암에서 면역항암제 기반 치료 옵션이…
펙수클루, 위궤양 치료제로 영역 넓힌다…3상 임상시험계획 승인
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 위궤양 치료 영역으로 적응증 확대에 나선다. 23일 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 국산 34호 신약 펙수클루정…
참외 씨 먹으면 배탈 난다?…일본도 반한 ‘코리안 멜론’의 오해
한국산 참외의 인기가 심상치 않다. 해외에서 ‘코리안 멜론’으로 알려진 한국산 참외는 특히 일본에서 ‘챠메(チャメ)’라는 이름으로 인기를 끌며 소비자들의…