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사노피

사노피 개발, IL-4 및 IL-13 표적 작용...제2형 염증 표적약 입지 다져

바이오·제약

‘듀피젠트’ 결절성 양진 치료 최초 허가…4번째 적응증 확보

유전자 재조합 치료제 '듀피젠트(성분명 두필루맙)'의 사용 범위가 넓어진다. 아토피피부염과 천식에 이어 결절성 가려움 발진(결절성 양진) 치료제로 허가 적응증을 추가한 것이다. 헬스케어 기업 사노피가 식품의약품안전처로부터 지난 13일 듀피젠트의 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다. 이에 따르면 만 18세 이상 성인에서 국소치료제로 적절히 조절되지…

핵심 제품 ‘애브서틴’ 수출 급증...내년 70억 이상 영업이익 예상

바이오·제약

“이수앱지스, 수출 고성장 힘입어 흑자경영 안착”

이수앱지스가 수출 증가에 힘입어 흑자경영 체제를 굳힐 것으로 보인다는 분석이 나왔다. 상상인증권 하태기 연구원은 7일 “이수앱지스는 올해 3분기 20억원 영업이익을 거둔데 이어 4분기에도 3분기 이상 영업이익이 발생할 것으로 예상돼 향후 흑자경영이 정착될 가능성이 높아졌다"고 전망했다. 이수앱지스는 희귀병 치료제를 전문으로 하는 이수화학그룹…

사노피 '오바지오' 대비 연간 재발률 줄이지 못해

바이오·제약

머크, 다발성 경화증 신약 ‘에보브루티닙’ 임상 3상 실패

머크 바이오파마가 개발 중인 다발성 경화증 치료제 '에보브루티닙'이 기대를 모았던 후기 임상 평가에서 실패한 것으로 나타났다. 머크 그룹은 6일(현지시간) 에보브루티닙의 임상 3상 분석 결과 연구의 1차 평가변수를 달성하지 못했다고 밝혔다. 이에 따르면, 에보브루티닙은 경쟁 약물인 사노피의 경구용 다발성 경화증 1차 치료제…

사노피 국내 공급, 고면역원성 백신 중 유일하게 우월한 효과 입증

바이오·제약

인플루엔자 백신 ‘에플루엘다’ 국내 상륙…65세 이상 고령자 겨냥

65세 이상 고령자를 위한 고용량 인플루엔자 백신이 국내에 들어온다. 글로벌 헬스케어 기업 사노피가 개발한 '에플루엘다'는 고령자를 위해 최초로 허가를 받은 고용량 인플루엔자 백신으로, 65세 이상 고령자에서 A형과 B형 바이러스 주에 의해 유발되는 인플루엔자 질환을 예방한다. 사노피 한국법인은 6일 고용량 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다…

글로벌데이터 보고서 발표...릴리·아브로바이오 등 개발 한창

뉴스스탠드

희귀 유전질환 고셔병, 유전자 치료제 ‘생존열쇠’ 될까

희귀 유전성 질환인 고셔병 분야에도 유전자 치료법 개발에 대한 낙관적인 전망이 나왔다. 치료 효과를 장기간 지속하는 동시에, 기존 치료법(효소대체요법)이 풀지 못했던 신경학적 증상을 해결할 열쇠로 이들 유전자 치료법을 주목한 것이다. 최근 국제 고셔병 인식의 달(International Gaucher Disease Awareness Month)을…

사노피와 공동 투자 예정

바이오워치

SK바사, 안동공장 1300평 증축···폐렴구균 백신 생산

SK바이오사이언스(이하 SK바이오)가 자체 제조 공장인 안동L하우스에 4200㎡(약 1300평) 규모의 백신 생산시설을 증축한다. SK바이오는 이사회 결의를 통해 이같은 결정을 내렸다고 28일 밝혔다. 해당 시설은 다국적 제약사 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 생산에 사용된다.  21가 폐렴구균 백신 ‘GBP410'은 지난 6월 영유아를…

리전 프로젝트 매니지먼트 송혜원 전무 수상

뉴스스탠드

사노피, 한국 임상시험 발전 공로…‘약의 날’ 기념 식약처 표창

글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인은 지난 17일 식품의약품안전처가 주최한 ‘약의 날’ 기념식에서 아시아태평양-유라시아/중동/아프리카 리전 프로젝트 매니지먼트 담당 송혜원 전무가 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 밝혔다. 올해 기념식은 ‘건강한 미래로 도약하는 좋은 약’이라는 슬로건 아래 의약품 안전과 제약산업 진흥에 이바지한 유공자를 대상으로…
바이오워치

한미약품 비만치료물질, 성장동력이 될까?

한미약품이 비만치료제 개발에 총력전을 펼치고 있다. 현재 한미약품이 개발 중인 에페글레나타이드(efpeglenatide)는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’를 적용한 비만 치료 신약 후보물질이다. 이 물질은 지난 2015년 당뇨 치료 물질로 다국적 제약사 사노피에 기술이전 되었으나 사노피 내부 문제 등의 사유로…

사노피, 소아청소년과 전문의 대상 6가 DTaP 혼합백신 심포지엄 열어

뉴스스탠드

디프테리아·파상풍·백일해 막는 예방접종…‘6가 혼합백신’ 대세?

“혼합백신을 사용해 접종 횟수를 줄이는 것은, 새로운 백신의 도입을 보다 쉽게 한다는 이점이 있다." 올해 대한소아청소년과학회 학술대회에서는 사노피의 6가 DTaP(디프테리아·파상풍·백일해) 혼합백신의 국내 임상 데이터와 이점 등을 공유하는 런천 심포지엄이 진행됐다. 지난 19일 심포지엄의 연자로 참석한 이대목동병원 소아청소년과 조혜경 교수는…

예방 교육 및 홍보, 예방접종 실천 독려 등 활동 예정

뉴스스탠드

사노피-산후조리원협, 모자감염병 예방 양해각서 체결

글로벌 헬스케어 기업 사노피는 자사의 백신사업부(법인명 사노피 파스퇴르)와 사단법인 한국산후조리원협회(회장 김형식)가 산모 및 신생아 대상 감염병 예방 관리 협력을 위한 양해각서를 체결식을 지난 18일 진행했다고 밝혔다. 사노피와 한국산후조리원협회는 이번 양해각서 체결을 통해 산후조리원의 산모 및 신생아 등 입소자들에 대한 감염질환 및 감염병 예방…

2009년 허가받은 '마이오자임' 유일 치료 옵션...효율 개량한 신약 처방권 안착

뉴스스탠드

희귀 근육질환 ‘폼페병’에 신약 등장…환자 관리 변할까

"약물 흡수율을 높인 신약의 진입으로 '폼페병' 치료에도 변화를 맞게 됐다." 한림대학교 동탄성심병원 신경과 신제영 교수는 18일 사노피의 폼페병 신약 '넥스비아자임(성분명 아발글루코시다제 알파)' 기자간담회에 참석해 이 같은 전문가 의견을 밝혔다. 폼페병은 글리코겐 축적 질환으로, 근력이 감소하고 위축되며 호흡부전과 심근병증을 동반하는…

릴리-알미랄 공동개발, 월 1회 주사제 '레브리키주맙' 유럽서 첫 허가 권고

바이오·제약

아토피 치료제 시장 ‘듀피젠트’ 독주 막을 대항마 나온다

월 1회 주사치료가 가능한 새로운 아토피 치료제가 처방권 진입을 본격화하고 있다. 신약 '레브리키주맙(Lebrikizumab)'이 그 주인공으로, 유럽 지역에서 첫 허가 권고 결정을 받았다. 아토피 피부염 분야에 인터루킨(IL) 억제제 시장을 독점하고 있는 사노피 '듀피젠트(성분명 두필루맙)'와의 직접 경쟁이 예고된 것으로 풀이된다.…

수입완제품 공급, 보건소 및 전국 주요 병∙의원에서 접종 가능

뉴스스탠드

사노피, 4가 독감 백신 ‘박씨그리프’ 전국 공급 개시

글로벌 헬스케어 기업 사노피가 올해 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난 7일부터 자사의 독감 백신 ‘박씨그리프테트라주(Vaxigrip Tetra)’의 공급을 개시했다고 11일 밝혔다. 박씨그리프테트라주는 사노피가 프랑스 내 생산시설에서 원액부터 포장까지 완료해 국내 공급하는 수입 완제품이다. 수입 백신 중 유일하게 작년에 이어 올해에도 독감…

사노피, 만 6개월~5세 아토피 환자 대상 1년 치료 결과 발표

뉴스스탠드

치료법 부족한 영유아 아토피…주사제 ‘듀피젠트’ 실효성은?

치료법이 부족한 영유아 아토피 질환에 효과와 안전성을 겸비한 새로운 유전자 치료제가 처방권 진입을 준비하고 있다. 다국적 제약기업 사노피가 개발한 아토피피부염 치료제 '듀피젠트(성분명 두필루맙)'가 주인공으로, 영유아 대상 임상 결과 병변 개선 효과와 안전성 측면에서 모두 합격점을 받았다. 회사는 이미 지난해 11월 국내 허가작업도 끝마친…

개량생물의약품, 장기 효소 대체요법으로 이달 1일부터 급여

단신

사노피, 폼페병 신약 ‘넥스비아자임’ 보험 적용

사노피의 폼페병 치료제 '넥스비아자임(성분명 아발글루코시다제 알파)'이 9월 1일부터 장기 효소 대체요법으로 건강보험 급여를 적용받는다. 보건복지부 고시에 따라 넥스비아자임은 임상증상과 효소분석 등으로 영아 발병형 폼페병(Infantile-Onset Pompe Disease, IOPD) 및 후기 발병형 폼페병(Late-Onset Pompe…

기존 바이알 제형 개선한 프리필드시린지 첫 선, 접종 간소화로 오염 위험 줄어

바이오·제약

업그레이드 Tdap 백신 ‘아다셀’ 국내 상륙, 어떻게 바꼈나

글로벌 헬스케어 기업 사노피가 Tdap 백신 ‘아다셀프리필드시린지’를 국내 출시했다고 29일 밝혔다. Tdap 백신은 디프테리아, 백일해, 파상풍을 한 번에 예방하기 위한 혼합 백신을 말한다. 새롭게 선보인 아다셀프리필드시린지는 기존 바이알(주사용 유리용기) 제형의 번거로움을 개선한 업그레이드 제품으로, 기존 바이알 제형에 비해 접종 전 준비 과정을…

PCSK9 계열 경구제로 최초 개발 도전...주사제 '레파타' 및 '프랄런트'와 차별화

바이오·제약

면역항암제 대표주자 MSD, 고지혈증 신약 사활 이유?

다국적 제약기업 MSD가 이상지질혈증(고지혈증) 신약으로 심혈관질환 치료제 시장 진입에 본격적인 시동을 걸고 있다. 이 치료제는 'PCSK9 억제제' 계열 후발 신약으로, 현재 표준치료법으로 사용되는 '스타틴'을 압도하는 강력한 효과로 주목받고 있다. 무엇보다 MSD가 준비 중인 해당 신약은 투약이 간편한 경구제(먹는 약)로, 동일 계열…

면역항암제 '키트루다' 매출 40조원 전망...GLP-1 비만·당뇨약도 고평가

바이오·제약

앞으로 5년 후…세상에서 가장 많이 팔릴 ‘처방약’은?

글로벌 처방의약품(의사의 처방이 필요한 전문약) 시장에서 면역항암제의 성장세가 가장 두드러질 전망이다. 제약산업 조사업체인 이벨류에이트가 공개한 최신 보고서에 따르면, 앞으로 5년 뒤 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 전 세계에서 가장 많이 팔릴 약 1위에 올랐다. 이미 16개 암종, 35개 적응증에 사용 허가를 받고 다양한 임상시험이…

재단 의약품심의위원회 통과 8개월 만에 처방코드 생성 완료

바이오·제약

B형 혈우병 신약 ‘알프로릭스’…혈우재단 부설의원서 처방 가능

사노피의 반감기 연장 B형 혈우병 치료제 ‘알프로릭스’가 한국혈우재단 부설 의원 내 처방코드 생성이 완료됐다고 16일 밝혔다. 이를 통해 서울, 광주, 부산에 설립된 한국혈우재단 부설 의원 내에서 치료를 받고 있는 B형 혈우병 환자도 치료제를 사용할 수 있게 됐다. 이번 코드 생성은 알프로릭스가 한국혈우재단 의약품심의위원회를 통과한 지 약 8개월…

사노피 국내 도입 약물, 유전자 재조합 기술 적용

바이오·제약

장기에 스핑고미엘린 쌓이는 희귀병…신약 ‘젠포자임’ 국내 허가

다국적 제약기업 사노피가 개발한 희귀의약품 '젠포자임(성분명 올리푸다제알파)'이 국내 처방권에 진입한다. 식품의약품안전처는 지난 25일 젠포자임을 희귀질환인 '산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증'의 치료제로 허가했다. 이 질환은 산성 스핑고미엘린 분해 효소 활성이 떨어지고 비장 및 간, 폐, 골수, 림프절 등에 스핑고미엘린이 쌓여 간장과 비장…