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복지부, 환자 및 의료단체 요청 수용...내달부터 4개 성분 최대 5% 인하

A형 혈우병약 보험 범위 넓어진다…제약사도 자진 약가 인하

혈액 응고 8인자 결핍 'A형 혈우병' 치료제에 대한 건강보험 적용 범위가 확대되면서 오는 8월부터 약값이 최대 5% 인하될 전망이다. 이번 급여 확대는 환자 및 관련 의료단체의 요청으로 이뤄졌으며, 적용 약물은 유전자 재조합 8인자 제제 성분을 공급하는 다케다, 화이자, 사노피 등 3개 제약사 18개 품목이다. 24일 업계에 따르면…

EMA 허가 권고 입장 밝혀, 승인시 임신부 대상 최초 사례

화이자, RSV 예방백신 ‘아브리스보’…임신부 접종 가능해질까

치명률이 높은 '호흡기 세포융합 바이러스(RSV)' 감염증 분야에 신약 허가가 줄을 잇고 있다. 면역반응을 유도하는 항체 치료제와 예방 백신이 미국과 유럽 지역에서 잇달아 승인을 받으며 처방권 진입에 바짝 다가선 것으로 평가된다. 유럽의약품청(EMA)은 21일(현지시간) 6개월 이하 영아 및 60세 이상 고령층을 대상으로 RSV 예방 백신…

AZ·사노피 공동개발 '니르세비맙' 美FDA 승인...항체약 첫 사례

매년 10만명 영유아 사망…‘RSV 감염’ 예방약 시대 열렸다

아스트라제네카와 사노피가 공동개발한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체 치료제가 글로벌 시판허가를 획득했다. 이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 RSV 예방 전략에도 항체의약품의 진입이 가속화할 전망이다. 미국 식품의약국(FDA)은 17일(현지시간) '니르세비맙(제품명 베이포투스)'을 신생아 및 영유아 대상 치료제로 최종 승인했다.…

보체 경로 C1 단백질 표적하는 유일한 약물 옵션 평가, 용혈 감소 효과 확인

생존여명 8년…극희귀질환 ‘한랭응집소병’에 신약 최초 허가

극희귀 혈액병으로 알려진 용혈성 빈혈에 신규 치료제가 국내 처방권에 진입한다. 식품의약품안전처는 12일 사노피의 한랭응집소병 치료제 '엔제이모(성분명 수팀리맙)'를 허가했다. 자가면역성 혈액질환인 한랭응집소병은 용혈성 빈혈의 한 종류로, 정상 체온 이하의 온도에서 체내 면역계가 정상적인 적혈구를 잘못 공격해 용혈이 일어나는 질환이다.…

백혈병약 '타시그나' 첫 번째 계약 품목...항암제접근성연합 라이선스 계약

“230만명 조기 사망”…저소득 국가에 항암제 혜택 나눈다

항암 신약의 혜택을 누릴 수 없는 저소득 국가에 본격적인 치료제 공급이 이뤄질 전망이다. 코로나19 팬데믹 기간 백신 공급으로 이름을 알린 '국제의약품특허풀(MPP)'과, 10곳 이상의 글로벌 빅파마가 참여해 만든 '항암제접근성연합(ATOM)'이 제휴한 첫 번째 성과로 평가된다. 이들 기업은 1년 전 저소득 국가의 암 치료 부담을 줄이기 위해…

알파벳서 분사한 샌드박스AQ, 사노피 등 다국적제약사와 공동 프로젝트 가동

차세대 신약 개발 ‘인공지능·양자컴퓨터’ 기술 주목, 청사진은?

신약 후보물질 발굴 분야에 인공지능 플랫폼을 활용한 기업 간 협업이 더욱 활발해질 전망이다. 최근 업계에 따르면, 인공지능 및 양자 기술 전문 스타트업인 샌드박스AQ가 다국적제약기업들과 맞손을 잡고 신약 개발 프로그램을 본격 가동했다. 이번 프로젝트에는 아스트라제네카 및 사노피 등이 참여하게 된다. 샌드박스AQ가 바이오 제약 분야 분자…

EMA, 안전성 조사 착수...오젬픽 및 위고비, 마운자로 등 대거 포함

GLP-1 계열 당뇨·비만약, 갑상선암 발생 안전성 의혹 제기

유럽 허가당국이 GLP-1 작용제 계열 당뇨병 및 비만 치료제가 특정 암 발생을 늘릴 수 있다는 가능성을 제기하며 안전성 조사에 착수했다. 당뇨와 비만약으로 뜨거운 관심을 받는 노보 노디스크의 '오젬픽(성분명 세마글루타이드)'과 '위고비(성분 동일)', 일라이 릴리의 '마운자로(성분명 티르제파타이드)' 등이 거론된다. 최근 유럽의약품청(EMA)은…

디바이스 전문개발사 '바이오코프' 인수 계획, 인수금 2100억원 예상

노보 노디스크 ‘커넥티드 디바이스’ 기술 보유 기업 인수 예고

당뇨병 및 비만 치료제 개발을 전문으로 하는 글로벌 기업 노보 노디스크가 '스마트 커넥티드 디바이스' 개발기업 인수에 나선다. 커넥티드 디바이스(connected device) 기술이란, 인터넷 연결이 가능한 장치로 이동통신 네트워크 및 무선랜(WLAN) 등을 기반으로 다양한 정보를 전송하는 서비스 기기를 말한다. 이번 인수 거래에는 펜 타입의…

GSK 이어 화이자 백신도 시판허가...하반기, 모더나 및 AZ·사노피 승인 앞둬

RSV 감염, 백신 접종 시대 열리나…백신·항체약 허가 줄이어

이렇다 할 예방법과 치료법이 없었던 호흡기세포융합바이러스(RSV)의 백신 상용화 작업이 급물살을 탈 전망이다. 올해 5월 다국적 제약기업 글락소스미스클라인(GSK)의 RSV 백신 '아렉스비(Arexvy)'가 만 60세 이상 성인용 백신으로 글로벌 시판허가를 획득한데 이어, 화이자의 백신도 동일 연령층을 대상으로 승인을 받았다. 더욱이 올해…

제41회 유럽소아감염병학회서 3상 공개, "영유아 입원율 83% 감소"

호흡기 감염병 RSV 신약 개발 청신호, ‘니르세비맙’ 주목 이유?

영유아에서 심각한 급성 호흡기 감염병을 일으키는 '호흡기세포융합바이러스(RSV)' 감염병 치료제 개발에 청신호가 켜졌다. 다국적 제약기업 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발 중인 지속형 항체 주사제 '니르세비맙'의 최종 임상시험 결과, 12개월 미만 영유아에 입원율을 80% 이상 감소시키며 유효성이 확인된 것이다. 최근 사노피는 제41회…

사노피-다발성경화증협회, 환자 질환 극복 여정 공유

“다발성경화증 국내 환자 수 1800명…조기 진단·치료 중요”

글로벌 헬스케어 기업 사노피가 5월 30일 ‘세계 다발성경화증의 날’을 맞이해, 서울 중구에 위치한 카페 동심에서 한국다발성경화증협회(회장 유지현)와 함께 의료진과 환우 간 소통을 위한 ‘다발성경화증(MS) 살롱’을 개최했다. 지난 20일 열린 행사는 다발성경화증 진단 후에도 희망을 잃지 않고 질환을 잘 이겨 나가고 있는 환자들이 한자리에 모여 서로의…

사노피-대한당뇨병학회 공동개발, 춘계학술대회서 예비연구 성과 발표

당뇨병 자기관리 앱 ‘당당케어’ 효과 입증…공복혈당 감소

사노피가 제36차 대한당뇨병학회 춘계학술대회에서 모바일 앱 ‘당당케어’의 효과 검증 예비연구 결과를 발표했다. 당당케어는 일상 속 심리 케어를 통해 당뇨병 환자의 신체와 정신 건강을 통합 케어하는 앱으로 사노피와 대한당뇨병학회가 공동 개발했다. 예비연구 결과에 따르면, 해당 앱을 사용한 실험군의 경우 △우울 △당뇨병 관련 지각된 사회적 지지…

오는 13일 세빛섬에서 ‘착한걸음 6분걷기’ 오프라인 행사 진행

사노피, 희귀질환 극복의 날 ‘착한걸음 6분걷기’ 캠페인 개최

글로벌 헬스케어 기업 사노피가 오는 13일 서울 세빛섬에서 희귀질환 인식 개선 캠페인 ‘착한걸음 6분걷기’ 야외행사를 진행한다. 희귀질환은 유병인구가 2만 명 이하이거나 진단이 어려워 정확한 유병인구를 알 수 없는 질환을 말한다. 종류만 6000여 개 이상으로 알려졌다. 국내에 많은 희귀질환 환자들은 정확한 병명을 진단받기 위해 길게는 10년…

"통합 플랫폼 통해 소통하는 의학정보의 장 만들 것"

사노피, 의료진 대상 포털 사이트 ‘사노피 캠퍼스’ 론칭

글로벌 헬스케어 기업 사노피가 지난 3월 의료전문가 전용 디지털 통합 플랫폼 ‘사노피 캠퍼스’를 오픈했다고 19일 밝혔다. 사노피 캠퍼스는 국내 보건의료 전문가를 대상으로 한 통합 플랫폼이다. 사용자 친화적인 맞춤형 서비스를 통해 필요한 정보를 제공함으로써 의료진들의 업무 효율성과 환자 안전성을 높이고자 기획됐다. 플랫폼은 ▲질환정보…

"3세 이전 예방요법 시행, 관절 손상 예방 및 삶의 질 향상"

예방요법 중요한 소아 혈우병…사노피, ‘챌린지’ 실시

사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)가 4월 17일 '세계 혈우인의 날'을 기념해 4월 24일부터 26주간 소아 혈우병 환자의 예방요법 정착을 돕고 치료 의지를 고취하기 위한 '아이 캔(I Can) 예방요법 챌린지'를 실시한다고 밝혔다. 혈우병은 혈액응고인자의 결핍으로 발생하는 출혈성 질환이다. 2019년 기준 국내 혈우병 환자는 2509명으로,…

사노피 폼페병 치료제 ‘넥스비아자임’, 개량생물의약품 품목 허가

글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인은 폼페병 치료제 '넥스비아자임'(성분명: 아발글루코시다제 알파)이 3월 29일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 적응증은 '폼페병(산성 알파-글루코시다제 결핍)으로 확진된 환자’로 장기 효소 대체 요법'이다. 넥스비아자임은 임상적 개선 및 의약 기술의 진보성을 인정받아 마이오자임…

만 10세~64세 청소년 및 성인 대상 10년 간격으로 Tdap 백신 아다셀 재접종 가능

사노피 백일해·파상풍 예방 백신 ‘아다셀주’, 10년마다 재접종 변경 승인

글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인(사노피)은 '아다셀주'가 3월 8일 식품의약품안전처로부터 백일해·파상풍·디프테리아 (Tdap) 예방을 위한 10년 간격 재접종 및 만 10세 접종 용법용량 변경을 승인받았다고 밝혔다. 이에 따라 아다셀주는 영유아 시기에 소아용 DTP 기초접종을 일정대로 모두 마친 만 10~64세의 청소년 및 성인을 대상으로…

"당뇨병·고혈압 연계 만성질환 영역에서 포트폴리오 강화"

GC녹십자-사노피 ‘항혈소판 치료제’ 공동판매 계약

GC녹십자는 사노피-아벤티스 코리아의 항혈소판제제인 ‘플라빅스정75mg’의 국내 의원시장에서 국내 영업과 마케팅을 위한 공동판매 파트너십을 체결했다고 13일 발표했다. GC녹십자와 사노피가 파트너십을 맺은 건 이번이 처음이다. 이번 협력으로 GC녹십자는 국내 의원에 중점을 두고 플라빅스정75mg의 영업과 마케팅을 담당한다. 플라빅스정75mg는…

AZ·화이자·GSK 등 상반기 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제 FDA 허가 목표

호흡기감염병 시장 13조원…글로벌제약 출격 준비 신약은?

올해 아스트라제네카(AZ)·화이자·GSK 등이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 치료제 허가를 목표로 하면서 시장 경쟁이 치열해질 전망이다. 상반기 중 허가 여부에도 관심이 모이고 있다. 6일 AZ·외신 등에 따르면 회사는 사노피와 올 3분기 RSV 항체약물인 '니르세비맙'에 대한 식품의약국(FDA) 허가를 목표로 두고 있다. 3분기 내 승인 여부가…