국내 의료기기로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) ‘신기술 의료기기(드 노보, De Novo)’ 승인을 받은 리센스메디컬이 “혁신 신약의 허가에 비견될 성과”라며 자사 기술력에 자신감을 드러냈다. 리센스메디컬은 자사의 안과용 접촉식 냉각마취기기 ‘오큐쿨(OcuCool)’이 FDA 드…
한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 후보물질 ‘HL161’이 난치성 류마티스관절염(RA) 대상 임상 시험 진입을 앞둔 가운데 증권업계 일각에서 임상 성공 여부가 불확실하다는 지적이 나와 눈길을 끌고 있다. HL161(성분명 바토클리맙)은 지난 2017년 한올바이오파마가 미국…