레고켐바이오, ADC후보물질 도입 파트너사들 임상계획 발표
㈜레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 지난 28일 지난해 ADC후보물질을 기술이전 해간 시스톤(CStone pharmaceuticals)과 픽시스(Pyxis Oncology)가 해당 후보물질의 개발계획을 발표했다고 밝혔다. 지난해 10월 LCB71 (ROR1-ADC)의 글로벌 판권을 이전해간 시스톤은 발표자료를 통해 경쟁약물인 벨로스바이와…
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아스트라제네카 백신 접종 피해야 할 사람은?
혈전 발생 논란을 빚은 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 사용상 주의사항이 변경된다. 이번 변경 사항에는 백신 제조사와 상관없이 어떠한 코로나19 백신이든 접종 후 혈소판감소증을 동반한 주요 정맥이나 동맥 혈전증을 경험했다면, 아스트라제네카…
GC녹십자 혈액분획제제, 미국 FDA 예비심사 통과…내년 미국 출시 기대
GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 일반적으로 미국 FDA의 품목허가는 신청서 접수 후 60일간의 예비심사를 거쳐 자료가…
코로나19 자가검사 키트, '보조수단'으로 국내 첫 품목허가
코로나19 자가검사가 가능한 검사키트 2개 제품이 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처는 23일 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로…
GC녹십자, 부작용 낮춘 순한 사전 경구용 피임약 ‘디어미순’ 출시
GC녹십자(대표 허은철)는 새로운 사전 경구용 피임약 ‘디어미순(Dear.me soon)’을 출시했다고 21일 밝혔다. ‘디어미순’은 3.5세대 사전 경구용 피임약으로, 주 성분인 에스트로겐과 프로게스틴을 국내 최저 함량으로 함유해 피임약으로 인한 부작용을 줄인 제품이다. 또한,…
동국제약, 2020년 리틀야구 우수팀에 ‘마데카솔 대상’ 후원
동국제약(부회장 권기범)은 한국리틀야구연맹(회장 유승안)이 주최한 ‘2020 리틀야구 우수팀 시상식’에서, ‘마데카솔 대상’과 ‘마데카솔 모범상’을 후원했다. 지난 20일(화)에 경기도 화성드림파크에서 개최된 시상식에서 동국제약은 ‘마데카솔 대상’ 1개팀(세종시 리틀야구단)과 ‘마데카솔 모범상’ 2개팀(용인시 기흥구 리틀야구단,…
광동제약, 호주 유기농 생리용품 ‘톰 오가닉’ 출시
광동제약(대표이사 최성원)은 호주 유기농 생리용품 브랜드 ‘톰(TOM) 오가닉’ 출시 소식을 22일 알렸다. ‘톰(TOM) 오가닉’의 TOM은 ‘Time of Month’의 약자로 여성이 한 달에 한 번씩 경험하는 날에 대한 케어를 의미한다. 호주…
휴온스, 국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프 공식 유통
국내에서도 몸에 붙이는 체외용인슐린주입기(인슐린 펌프) 시장이 열린다. 22일 ㈜휴온스(대표 엄기안)는 세계에서 두 번째, 국내 최초로 상용화에 성공한 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 국내 유통에 나선다고 밝혔다. 이오패치는 웨어러블 약물 전달 솔루션…
K주사기 이물질, 인체 유입 가능성은 낮지만...
최근 최소잔여형주사기(LDS 주사기)에서 나온 이물질이 인체에 유입될 가능성은 낮다는 전문가 자문 결과가 나왔다. 단, 혹시라도 인체에 유입될 시에는 다양한 이상 반응이 발생할 수 있어 품질관리에 더욱 주의가 필요하다는 의견이 제시됐다.…
일동제약, 독일서 당뇨병 신약 임상계획 승인 신청
일동제약은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 'IDG-16177'의 임상 1상 시험 계획에 대한 승인을 신청했다고 21일 밝혔다. IDG-16177은 췌장 베타세포의 G단백질결합수용체40(GPR40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을…