LG화학, 당뇨신약 복합제 '제미다파' 국내 품목허가
LG화학은 제2형 당뇨병 치료제 '제미다파정'에 대한 식품의약품안전처 국내 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 제2형 당뇨병을 적응증으로 제미글립틴(1정/50mg), 다파글리플로진(1정/10mg) 복합제를 허가받았다. LG화학이 개발해 판매 중인 당뇨병 치료 신약인 DDP-4 저해제 계열의 제미글로(제미글립틴)과…
바이오워치
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대웅제약, 경남지역 오픈 콜라보레이션 연구자 모집
대웅제약은 경상남도 지원을 받아 경남테크노파크와 경상남도 지역의 바이오 스타트업 생태계 활성화 및 연구개발 지원을 위한 ‘바이오 스타트업 스튜디오’ 공모전을 진행하고 함께 할 스타트업을 모집한다고 22일 밝혔다. 공모전 참가는 경상남도 지역…
안전하게 미세 약물전달 가능?..바이오 신트랜드 '엑소좀'
차세대 신약기술 중 하나인 엑소좀이 전세계적으로 뿐만 아니라 국내에서도 주목을 받고 있다. 대부분 임상 전 단계에 머물러 있지만, 산업 협의체가 구성될 만큼 엑소좀 기술 개발에 국내 바이오제약 업계가 적극적이 움직임을…
"AI 신약개발, 인식과 정보 간극 줄이는 게 급선무"
인공지능 기반 신약 개발을 촉진하려면 전문 영역 간 인식과 정보의 간극을 줄여야 한다는 전문가들의 진단이 나왔다. 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터는 보건복지부, 보건산업진흥원과 함께 지난 16일부터 양일간 충남 소노벨천안 리조트에서 ‘제약바이오산업의 디지털 전환과…
브릿지바이오, FDA와 'BBT-877' 임상2상 진입 논의
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)에 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'의 임상2상 진입을 위한 자료를 제출하고 논의에 착수했다고 21일 밝혔다. BBT-877은 (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료를 위한 오토택신 저해제(autotaxin inhibitor)로…
온코닉, 난소암 치료제 'OCN-201' 임상2상 IND 승인
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이중저해 표적항암제인 'OCN-201'(기존개발 코드명 JPI-547)이 난소암을 대상으로 하는 국내 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 파프(PARP, Poly ADP-Ribose Polymerase) 저해제를 투여받은 경험이 있으면서 화학요법…
혈액응고억제제 '자렐토' 복제약 15품목, 요양급여 퇴출
특허권 존속기간 만료 이전에 복제약을 유통·판매하다 식약처로부터 품목허가 취소 조치를 받은 '리바록사반' 성분 제네릭 의약품 15개 품목이 요양급여 목록에서 삭제된다. 요양급여 목록 삭제는 의사가 해당 의약품을 처방할 수 없어 시장에서…
SK바사, 의·약학 전담조직 신설...화이자 임원 영입
SK바이오사이언스는 의·약학 및 학술 담당부서인 ‘메디컬 어페어즈(Medical Affairs)실’을 20일 신설했다고 밝혔다. 담당 임원으로 다국적 제약사인 한국화이자 출신의 김혜영 MD(Medical Director)를 영입했다. 신설한 메디컬 어페어즈실은 연구개발(R&D) 프로젝트에 대한 의학적 방향성을 수립하고,…
자가면역치료제 'HL161' 3가지 적응증 美3상 관문 도전
한올바이오파마 미국 파트너사인 이뮤노반트가 자가면역질환 치료제 'HL161'(바토클리맙)의 중증근무력증 등 3가지 적응증에 대해 하반기 임상 3상에 본격 돌입한다. 향후 2~3년간 글로벌 임상시험에 집중하며, 동시에 적응증 확대도 나설 것으로 예상된다. 이뮤노반트는 개발하고…
한국세포밖소포체학회, 28일 하계 산업체워크숍 개최
한국세포밖소포체학회(KSEV)와 엑소좀산업협의회(EVIA)는 오는 28일 서울 코엑스에서 공동으로 하계 산업체 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 국내 엑소좀 기업 및 바이오 업계 기업, 기관 등이 모여 엑소좀을 비롯해 세포밖소포 기반 의약품의 CMC(의약품…