HK이노엔 위식도역류질환 '케이캡', 적응증 추가∙저용량 제품 허가
HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'에 새롭게 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 또 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품의 허가도 함께 획득했다고 덧붙였다. 이에 따라…
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브릿지바이오 "특발성 폐섬유증 치료제, FDA 2상계획 승인"
혁신신약 연구개발 전문기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’ 임상 2상 진입 최종 승인 통지를 받았다고 21일 공시했다. 지난 2020년 2상 진입을 앞두고 파트너사가 기술을 반환하게 된 주요…
유유제약, 안구건조증 치료제 YP-P10 미국 임상2상 돌입
유유제약은 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 2상이 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고 있다고 21일 밝혔다. 지난 4월 미국 FDA로부터 임상2상 진행을 승인받은 이번 실험은 YP-P10의…
이지케어텍, 화상(비대면)진료 기술 특허 등록 완료
디지털 헬스케어 기업 이지케어텍㈜(대표이사 위원량)은 화상(비대면)진료 기술에 대해 특허 등록을 완료했다고 21일 밝혔다. 이 기술은 이지케어텍의 비대면진료 솔루션 이지온더콜(ezOntheCall)에 적용돼 있다. 특허의 명칭은 '화상 진료 서비스 제공 방법, 장치 및…
1회 투약비용 20억 넘는 '졸겐스마', 환자부담 598만원으로 줄어든다
1회 투약비용이 20억원대인 노바티스의 척수성근위축증(SMA) 치료제 '졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)'가 다음달부터 건강보험 급여 적용을 받아 환자 본인부담이 598만원으로 줄어들게 된다. 보건복지부는 7월 20일 2022년 제16차 건강보험정책심의위원회(건정심)을 개최하고 약제 급여 목록 및 급여…
"진단키트 변이검사 될까?"...1주에 4790만명분 생산가능
"오늘(20일)부터 다시 전국 편의점에서 코로나19 자가검사키트 판매합니다." 코로나19 확진자가 7만 명 이상으로 폭증하면서 자가검사키트 판매처도 확대된다. 7개 편의점 체인, 전국 약 4만8000여 곳에서 자가검사키트 재고 확인과 구매가 가능해진다. 확진자 급증이…
종근당바이오-연세의료원, 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립
종근당바이오(대표 이정진)는 19일 연세대학교 의료원 산학협력단(단장 겸 의과학연구처장 최재영)과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립 및 마이크로바이옴 치료제 공동연구개발 협약을 체결했다고 밝혔다. 협약으로 종근당바이오와 연세의료원은 9월중 세브란스병원 내에 마이크로바이옴 공동임상연구센터를 개소하고 염증성장질환, 알츠하이머…
한국다케다제약 "엑스키비티, 비소세포폐암 치료제로 식약처 허가"
한국다케다제약은 상피성장인자수용체(EGFR) 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제 '엑스키비티(모보서티닙)'가 19일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 변이 유전자를 표적해 암세포의 성장을 억제하는 타이로신 키나제(TKI) 억제제다. EGFR 엑손 20 삽입…
와이바이로직스-바라바이오, 차세대 면역항암신약 공동 개발
항체신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 바라바이오와 차세대 항암면역제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 양측은 ▲국가 연구개발 과제 수행을 위한 협력관계 구축 ▲세미나, 심포지엄 등을 통한 신산업·신기술 분야…
감기약 생산 늘렸더니 품질부적합 의약품도 줄지어
코로나19 증상을 완화하는 감기약 등에 대한 생산이 늘어나면서 품질관리에 허점이 발생해 식약처로부터 회수명령을 받는 의약품이 늘어나고 있다. 식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 변이 바이러스 확산에 따른 확진자 급증으로 증상완화 의약품 공급이 부족한…