펩트론 특발성 고혈압치료제 '프리센딘', 미 FDA 임상3상 IND 승인
펩트론은 호주 인벡스社와 공동 개발 중인 특발성 고혈압 치료제 '프리센딘'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. '프리센딘'은 펩트론의 펩타이드 플랫폼 기술인 '스마트데포'로 개발된 약효지속성 피하주사(SC) 제형 의약품으로 파이프라인…
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대웅제약 '펙수클루', '위염 위점막 병변 개선' 적응증 추가
대웅제약(대표 이창재·전승호)은 8월 18일자로 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선' 적응증을 허가받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 출시 한…
에이프릴바이오-유한양행, 항암제 신약 후보물질 공동 개발
신약개발 플랫폼 기업 에이프릴바이오는 유한양행과 고형암 신약 후보물질을 공동개발하기 위한 계약을 지난 19일 체결했다고 밝혔다. 계약 내용은 에이프릴바이오의 SAFA 기반 융합단백질 기술 및 타깃 물질과 유한양행의 항암 표적 기술 활용한…
의약품서 발암유발 가능물질 잇따라 검출…믿고 복용해야 하나?
지난 2018년 고혈압치료제인 '발사르탄' 성분 의약품에서 발암유발 가능물질인 NDMA가 검출된 이후 각종 의약품에서 불순물이 끊임없이 검출되고 있다. 정부는 인체에 위해하지 많고 검출된 양이 미미하다는 입장이지만, 소비자들의 불안감을 줄어들지 않고 있다.…
대웅제약 창업주 윤영환 명예회장 별세
대웅제약 창업주인 윤영환 명예회장이 20일 오전 향년 88세로 별세했다. 1934년생 경남 합천 출신인 고인은 성균관대 약대를 졸업하고 약국을 운영하다 1966년 대웅제약의 전신인 대한비타민을 인수했고 1978년 사명을 대웅제약으로 변경했다. 고인은 대웅제약…
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매허가 획득
셀트리온은 자체 개발한 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 '베그젤마(CT-P16)'가 18일(현지 시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받았다. 이후 두 달여 만에 전이성 직결장암,…
코로나19 급속 확산…제약바이오기업 백신·치료제 개발 탄력
코로나19 급속 확산에 따라 한동안 주춤했던 국내 제약바이오기업들의 백신 및 치료제 개발이 활발히 진행되고 있다. 현재 국내 제약바이오기업이 개발해 허가받은 코로나19 백신은 SK바이오사이언스의 '스카이코비원', 치료제는 셀트리온의 '렉키로나주'가 유일하다. 코로나19의 확산세가…
제약바이오협회, 180조원 규모 중국 의약품 시장 진출 지원
한국과 중국의 제약바이오 산업 발전 현황과 최신 정보를 교류하고, 국내 기업의 중국 시장 진출을 지원하기 위한 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 18일 화상 회의 방식으로 중국 화학제약공업협회(회장 판관청)와 ‘오픈이노베이션 포럼’을 개최했다.…
SD바이오센서, 일본 정부와 1483억 진단키트 공급계약
글로벌 체외진단 전문기업 SD바이오센서는 1483억 원 규모 코로나19·독감 동시진단키트 및 코로나19 자가검사키트를 일본 정부에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 바이러스를 한 번에 확인할 수 있는 코로나19·독감 동시진단키트와…
"코로나 만큼 무서운 독감"..가을 유행 예측
글로벌 백신기업들이 올해 독감 유행 가능성이 높다고 보고 독감 백신 수요가 코로나19 팬데믹이었던 지난 2년과 비교해 급증할 것으로 예상하고 있다. 글로벌 백신기업인 시퀴러스 데이브 로스(Dave Ross) 북미사업운영담당 부사장은 최근 "몇…