희귀혈액병에 '울토미리스' 급여...“두 달 간격 주사 가능"
희귀의약품 '울토미리스(성분명 라불리주맙)'가 국내 처방권에 진입한다. 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 환자가 주요 처방 대상이다. 한국아스트라제네카는 울토미리스의 고농축 제형을 7월 1일자로 출시한다고 밝혔다. 해당 고농축 제형의 경우,…
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SK바사-사노피, 공동개발 21가 폐렴구균 백신 임상 2상 성공
SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발중인 21가 폐렴구균 백신이 임상2상을 성공적으로 마무리하고 내년 상반기중 상용화를 평가받는 단계인 임상3상에 돌입한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)’의 임상2상에서…
‘가뭄의 콩’ 제약업계 여성 CEO… 대부분은 창업주 가족
80여 상장제약 기업중 여성이 대표이사를 맡고 있는 곳은 7곳에 불과했다. 이중 전문경영인은 2명에 불과해 제약업계는 여성 임원 불모지라는 지적을 피할 수 없게 됐다. 반면 국내에 진출한 다국적 제약기업 40여곳중 여성이…
에이비엘바이오 면역항암제 'ABL103', 국내 임상 1상 신청
이중항체 개발 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처(MFDS)에 이중항체 면역항암제 ABL103의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상에서는 질병이 진행중인 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여해 용량 증량…
심정지 버스 승객 구한 간호사, 복지부장관상 수상
버스에서 의식을 잃고 쓰러진 심정지 환자를 심폐소생술로 소생시킨 간호사가 28일 ‘보건복지부장관상’을 수상했다. 한양대병원 이정애 간호사는 지난 4월 출근 셔틀버스에 탑승하며 유독 안색이 창백한 60대 여성 A를 발견했다. 이 간호사는 이상함을…
알츠하이머병 조기진단 시대 열릴까...뇌척수액 검사법 '주목'
알츠하이머병의 발생을 조기에 식별해내는 체외진단용 검사법이 글로벌 허가를 획득하고 처방권에 진입할 것으로 보인다. 고위험 환자의 뇌척수액(CSF)에서 알츠하이머 발병에 주요 바이오마커로 지목되는 베타 아밀로이드 및 타우 단백의 농도를 분석하는 방식이 차별점으로…
황반변성 주사제 '아일리아 8mg' 허가 차질...FDA "제조설비 문제"
황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 고용량 제형이 제조 설비 문제를 지적받으며 글로벌 허가에 진통을 겪고 있다. 개발사인 리제네론과 바이엘은 올해 2월, 후발 신약 '바비스모(성분명 파리시맙)'의 시장 진입에 대응하기 위해 주사 간격을…
유한양행 폐암 신약 '렉라자', 임상 3상서 '이레사'보다 효과 우수 입증
유한양행은 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical Oncology)'에 게재됐다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 '글로벌 논문 피인용…
대웅제약, "보톡스 기술 탈취 의혹은 무혐의로 결론" …수사에 적극 대응
검찰이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 균주 기술을 탈취한 의혹을 받은 대웅제약에 대해 검찰이 재 수사에 나선다. 이에 대해 대웅제약은 보툴리눔 톡신 기술 탈취 의혹은 검찰 수사를 통해 무혐의로 결론난 내용이다며 수사에…
AI가 만든 신약 임상 2상 첫 진입…한국은 걸음마 단계
인공지능(AI)이 후보물질을 발굴하고 약물구조를 설계한 치료제에 대한 임상 2상이 최초로 시작됐다. 인공지능 기반 신약개발 기업 인실리코메디슨은 자사가 개발중인 만성 폐질한 폐포성 섬유증 치료제 'INS018_055'에 대한 임상을 실시한다고 지난 27일 밝혔다.…