유한양행 폐암치료제 '렉라자' 무상제공 한 달…그 성과는?
유한양행이 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'의 1차 치료제 승인을 기념해 폐암 환자들에게 치료제를 무상 공급하겠다는 방침을 밝힌 지 한 달. 현재 유한양행은 기대하지 않은 긍정적인 효과로 표정관리를 하는 모양새다. 렉라자 무상…
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에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL503' 일본 특허 등록 완료
이중항체 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암제 ABL503에 대한 일본 특허(특허명 : 항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도) 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 일본 특허 등록은 칠레와 남아공에 이어 3번째로 진행됐으며 2039년까지 그…
식약처, 전신 농포성 건선 치료제 '스페비고주' 신약 허가
식품의약품안전처는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약 희귀의약품 '스페비고주(스페솔리맙)'를 9일 허가했다고 밝혔다. 전신 농포성 건선(Generalized Pustular Psoriasis, GPP)은 호중구가 피부에 축적돼 전신에 통증을 동반한 무균 농포가 광범위하게 분출하는 희귀한 염증성…
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL103' 국내 제1상 임상시험계획 승인
이중항체 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이중항체 면역항암제 ABL103의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 9일 공시했다. 신청후 통상 3개월까지도 소요되는 승인 절차가 약 한달여 만에 이루어졌다고 회사측은 덧붙였다. B7-H4와 4-1BB를 동시에 타깃하는…
당뇨 명가 '릴리'가 만든 비만약 등장 임박...매출 고공행진
살 빠지는 당뇨약으로 유명한 ‘마운자로(성분명 티르제파타이드)’의 매출 성장세가 주목된다. 개발사인 다국적 제약기업 일라이 릴리는 마운자로를 비만약으로 용도 변경해 처방 적응증을 확대한다는 계획을 내놓았다. 일단 릴리는 세계 최초로 인슐린 상용화에 성공한…
일동제약, R&D부문 물적 분할… 신약개발 자회사 '유노비아' 신설
일동제약(대표 윤웅섭)이 자사의 연구개발(R&D) 부문을 분리해 신약 R&D 전담 자회사를 신설한다. 일동제약은 9일 이사회를 열고 기업 분할에 관한 안건을 승인했다고 밝혔다. 분할 방식은 단순 물적 분할이며, 일동제약이 모회사로서 신설 회사의…
HK이노엔, 고용노동부와 안전문화 확산위한 업무협약 체결
HK이노엔은 충청북도 청주시 소재 오송공장(본사)에서 고용노동부 청주지청과 안전문화 확산을 위한 업무협약 체결식을 8일 가졌다고 밝혔다. 협약식에는 HK이노엔 곽달원 대표와 청주고용노동지청 김경태 지청장, 한국산업안전보건공단 충북지역본부 박상복 본부장을 비롯한 관계자들이 참석했다. 이번…
뇌졸중도 줄인다?...비만약 '위고비' 심혈관 보호효과 확인
GLP-1 계열 비만약으로 선풍적인 인기를 얻고 있는 '위고비'에서 심혈관 보호효과까지 추가로 확인됐다. 개발사인 노보 노디스크 본사는 8일(현지시간) 세마글루타이드 성분의 비만약 위고비의 대규모 3상 임상을 분석한 결과 주요 심혈관 부작용 발생…
롯데바이오로직스, 로슈진단과 CDMO 사업 고도화 업무협약 체결
롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 최근 글로벌 헬스케어 기업인 '로슈그룹'의 진단사업부인 '로슈진단(Roche Diagnostics)'과 CDMO(위탁개발생산) 사업 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 로슈진단 커스텀바이오텍(CustomBiotech) 센터가 위치한 독일 펜츠베르크(Penzberg)에서 진행된 업무협약은 롯데바이오로직스의 의약품 생산성 제고…
식약처, 희귀·난치성 질환자 수술 의료기기 공급 절차 간소화
희귀·난치성 질환자의 수술에 필요한 의료기기가 신속히 공급될 수 있도록 제품 공급 신청 제출 서류와 절차가 간소화된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 6월 발표한 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’의 차질 없는 수행을 위해 마련한…