2026년 08월 12일 (수)
바이오워치

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동아ST 스텔라라 바이오시밀러 FDA 품목허가 신청
동아에스티가 개발한 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가 절차에 돌입했다. 동아에스티는 미국 어코드 바이오파마가 'DMB-3115' 품목허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 이 회사는 동아에스티가 지난 2021년 DMB-3115를 기술수출한 다국적제약사 인타스의…
삼바에피스, 솔리리스 바이오시밀러 특허소송 휘말려
삼성바이오에피스가 개발한 희귀질환치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러 'SB12'가 특허 소송에 휘말렸다. 3일(현지시각) 아스트라제네카의 자회사 알렉시온 파마슈티컬스는 미국 델라웨어 지방법원에 삼성바이오에피스를 상대로 특허권 침해 소송을 제기했다. 알렉시온은 삼성바이오에피스가 개발한 'SB12'가 물질특허를 포함해 솔리리스와…
연세암병원, 전립선암 브라키테라피 시술 1000례 달성
연세암병원이 전립선암 환자에 브라키테라피 시술 시행 1000례를 달성했다고 4일 밝혔다. 브라키테라피 시술은 바늘을 이용해 전립선암 환자의 전립선에 방사성 동위원소(원자 번호가 같지만 질량 수가 다른 원소)를 영구 삽입하는 시술이다. 체내에 삽입된…
희귀병 치료제 '울토미리스', 중증 근무력증에 처방 확대
희귀병 치료제 '울토미리스(성분명 라불리주맙)'의 처방 범위가 넓어진다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)에 이어 치료 옵션이 부족했던 전신 중증 근무력증에까지 적응증을 추가로 허가받았다. 5일 한국아스트라제네카는 C5 보체 억제제 울토미리스가 지난…