한미약품, 3분기 실적 '먹구름'...반등 모멘텀은 '비만약'
한미약품의 3분기 실적이 시장 기대치에 부합하지 못할 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 이지수 다올투자증권 애널리스트는 14일 “한미약품의 3분기 매출액은 3609억원, 영업이익은 470억원으로 시장 기대치를 하회할 것”이라 전망했다. 매출액이 전년 동기 대비…
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삼성바이오로직스, 고농도 제형 의약품 개발 플랫폼 공개
삼성바이오로직스는 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 고농도 제형 개발 플랫폼 ‘에스-하이콘(S-HiCon)’을 론칭했다고 14일 밝혔다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품보다 동일한 약효를 내는 데에 필요한 약물…
대웅제약 엔블로, 에콰도르서 품목허가 획득…첫 글로벌 진출
국산 36호 신약인 대웅제약의 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 글로벌 진출을 시작했다. 대웅제약은 엔블로(성분명 이나보글리플로진)가 지난 9월 에콰도르 보건감시통제규제국의 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 에콰도르 허가는 지난해 엔블로의 국내 출시 이후 1년…
바이오젠, 신장이식 환자 면역 거부반응 치료제 '혁신약' 지정
미국 식품의약국(FDA)은 10일(현지시간) 글로벌 제약사 바이오젠의 항체 치료제 '펠자르타맙(felzartamab)'을 혁신치료제로 지정했다. 이 약은 신장이식 환자에 면역 거부반응을 억제하는 목적으로 개발됐다. 펠자르타맙은 CD38을 표적하는 단일클론 항체 약물이다. 올해 7월 바이오젠이 희귀질환…
스탠퍼드대 선정 세계 최상위 2% 과학자
임형택 메디웨일 최고의학책임자가 미국 스탠퍼드대와 글로벌 연구출판기업 엘스비어(Elsevier)가 발표한 ‘2023년 세계 최상위 2% 과학자’ 명단에 2년 연속으로 선정됐다. ‘세계 최상위 2% 과학자’는 22개 과학 분야와 174개의 세부 분야에서 최소 5편…
소아 신경모세포종 치료제 '콰지바', 건보 급여 '청신호'
레코르다티코리아의 소아 신경모세포종 치료제 '콰지바'가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회를 통과하며 건강보험 급여에 한걸음 더 가까이갔다. 건강보험심사평가원은 지난 10일 약제급여평가위원회(약평위)를 열고 심의한 결과를 공개했다. 그 결과, 콰지바주4.5mg/mL(성분명 디누툭시맙베타)가 급여 적정성을 인정받았다. 콰지바는 정부의…
“이러다 사람 잡을라" 인공유방 부작용 하루 3건 꼴
최근 5년간 인체 삽입 의료기기의 부작용이 급증한 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처가 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)실에 제출한 자료에 따르면 인체의료기기 부작용 보고는 2019년 538건(수입 459건, 제조 79건)에서 2023년 1357건(수입 1274건, 제조 83건)으로…
동아ST 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ FDA 허가
동아에스티는 블록버스터 제품인 스텔라라의 바이오시밀러 ‘이뮬도사(성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 2023년 10월 FDA에 품목허가(BLA) 신청을 완료했고, 1년만인 10일(현지시각) 품목허가 승인을 받았다. 동아에스티는…
휴젤, 메디톡스와 보툴리눔 톡신 소송서 최종 승소
휴젤이 메디톡스와 벌였던 보툴리눔 톡신 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에서 최종 승리를 거머쥐었다. 휴젤은 메디톡스의 보툴리눔 균주를 훔쳤다는 혐의에서 벗어나고, 미국 시장 진출 리스크를 줄이게 됐다. ITC는 지난 6월 내린 예비심결에…
오늘(10일)은 임산부의 날...임부를 위한 약은?
매년 10월 10일은 임산부의 날이다. 임신 기간이 약 10개월이라는 의미를 담은 이날은 임산부의 건강과 권익을 보호하고 임신과 출산의 중요성을 알리기 위해 제정됐다. 특히 임신 중에는 여성의 몸이 급격한 변화를 겪기…