암젠의 급성림프모구성백혈병(ALL) 치료제 ‘블린사이토(성분명 블리나투모맙)’가 식품의약품안전처로부터 전구 B세포 필라델피아 염색체 음성(Ph-) 급성림프모구성백혈병 환자에 대한 공고요법 적응증을 14일 확대 승인받았다. 이번 승인으로 블린사이토는 성인 및 소아 환자들에게 공고요법으로 최대 4주기까지 사용할…
셀트리온이 연간 약 800만개의 액상 바이알(병)을 생산할 수 있는 완제의약품 공장을 신규로 건설한다. 이를 통해 생산역량과 원가경쟁력을 강화하고, 글로벌 의약품 수요를 흡수하겠다는 목표다. 셀트리온은 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규…
길리어드 사이언스의 항체-약물접합체(ADC) 치료제 ‘트로델비’(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 전이성 호르몬수용체 양성(HR+)/인간 표피성장인자수용체2 음성(HER2-) 유방암 환자 치료 적응증을 새롭게 확보했다. 이번 확장은 트로델비가 기존의 전이성 삼중음성 유방암(TNBC)에 이어 치료 옵션이 부족했던 HR+/HER2-…
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스가 개발 중인 신약 후보물질 ‘IL21120033’이 미국 식품의약국(FDA)에서 특발성 폐섬유증(IPF)과 관련한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. IL21120033은 면역과 관련한 신호 전달 단백질인 케모카인 수용체 중에서 생체 조직의 섬유화와…