제약사들 처방약 품목허가 갈수록 감소...왜?
지난해 일반의약품 허가 건수가 전문의약품 허가 건수를 넘어섰다. [사진=클립아트코리아] 당뇨병 치료제 ‘글루립틴듀오엑스알서방정2.5/1000밀리그램’, ‘글루립틴듀오엑스알서방정5/1000밀리그램’, 녹내장 치료제 ‘라타스트점안액’. 지난해 삼천당제약이 식품의약품안전처에서 허가 받은 전문의약품(처방약)이다. 2023년 23건이었던 전문의약품 허가 품목 수가 지난해 3건으로…
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화이자 폐암 치료제 ‘로비큐아’, 1차 치료 급여…“5년간 진행 막았다”
로비큐아정 제품. [사진=화이자제약] 화이자가 개발한 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘로비큐아’(성분명 롤라티닙)가 5월 1일부터 1차 치료제로 건강보험 급여를 적용받는다. 국내 허가 3년 만의 급여 전환으로, 치료 기회를 기다려온 환자들에게 큰…
위고비·젭바운드 힘? WHO “비만약 사용 권고” 예정
세계보건기구(WHO)가 성인 비만 치료를 위한 체중 감량 약물 사용을 공식 권고할 예정이다. 다만 고가 약가 문제가 함께 거론됨에 따라 비만약 시장의 가격 경쟁도 본격화할 전망이다. 1일(현지시간) 로이터통신에 따르면 WHO는 이르면…
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 개발 중인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다고 2일 밝혔다. GV1001은 글로벌 임상 3상을 준비 중인 다중작용 기반 신약으로, 이번 희귀약 지정으로 미국 내 신약개발…
“트럼프式 백신 개발 부활?”…美보건부, 7000억 투입 ‘범용 백신’ 추진
미국 트럼프 1기 행정부 시절 구상된 범용 감염병 백신 개발 프로젝트가 최근 미 보건복지부(HHS)를 통해 공식화됐다. HHS는 코로나19와 인플루엔자 등 다양한 바이러스 병원체에 광범위하게 대응하는 ‘보편적 예방 백신’ 개발에 5억…
카카오헬스케어, 맞춤형 체중관리 서비스 ‘피노어트’ 출시
카카오헬스케어가 체중 관리 서비스 ‘피노어트’를 새롭게 출시했다고 2일 밝혔다. 피노어트는 기존 카카오헬스케어의 인공지능(AI) 기반 모바일 건강관리 솔루션 ‘파스타(PASTA)’ 내의 서비스로 운영된다. 파스타 서비스 범위를 혈당에 이어 체중까지 확장한 카카오헬스케어는 파스타를…
GC녹십자, 1분기 흑자 전환…알리글로 등 수출 호조
GC녹십자가 고수익 제품의 해외 판매 증가에 힘입어 1분기 흑자 전환에 성공했다. GC녹십자는 잠정 실적 발표를 통해 올해 1분기 연결 기준 영업이익이 80억원으로 지난해 동기 영업손실 150억원에서 흑자 전환했다고 30일 밝혔다.…
카카오헬스케어-비바랩스, ‘시니어 맞춤 헬스케어 프로그램’ 개발 위해 협력
카카오헬스케어와 비바랩스는 ‘시니어 맞춤 헬스케어 프로그램’ 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 양사는 시니어 이용자들이 디지털 헬스케어에 친숙해질 수 있도록 돕고 개인의 건강 데이터 기반 맞춤형 헬스케어 프로그램을 제공해 지속…
현대약품 “하이페질 3mg, 치매 치료 활용도 커졌다”
현대약품은 보건복지부의 도네페질 3mg 경구제 급여 기준 개정에 따라 자사 제품인 ‘하이페질정 3mg’의 초기 저용량 투여와 85세 이상의 저체중 여성 환자 대상 장기 투여가 공식적으로 인정된다고 30일 밝혔다. 개정안은 5월…
삼성에피스, J&J 가처분 소송 승소… ‘피즈치바’ 美매출 청신호
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’를 둘러싼 미국 가처분 소송 리스크를 일부 해소하면서 현지 판매에 속도를 낼 수 있게 됐다. 30일 블룸버그로(Bloomberg law 등 외신에 따르면 미국 뉴저지 지방법원은 28일(현지시간) J&J가 삼성바이오에피스를…