광동제약, 美 오큐젠서 망막색소변성증 치료물질 도입
광동제약(대표 최성원)은 미국의 바이오 기업 오큐젠과 망막색소변성증(RP) 치료를 위한 차세대 유전자치료제 후보물질 ‘OCU400’의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 현재 오큐젠은 내년 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 목표로 OCU400의 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고…
바이오워치
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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비’ EU 품목허가
사진=알테오젠 알테오젠은 유럽연합 집행위원회(EC)가 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘아이럭스비’(Eyluxvi, 개발명 ALT-L9)의 품목허가를 승인했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 알테오젠이 허셉틴 바이오시밀러에 이어 확보한 두 번째 허가 바이오시밀러다. 지난 7월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 ‘긍정…
한국-캐나다, 의료기기산업협회간 MOU 체결
한국의료기기산업협회는 캐나다의료기기산업협회(메드테크 캐나다)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약은 한국과 캐나다 간 의료기기 시장 정보 교류를 활성화하고 상호 무역을 촉진하기 위해 마련된 것으로, 식품의약품안전처와 세계보건기구(WHO)가 주최한 ‘국제 인공지능 의료제품 규제…
한국유나이티드제약 “세종 1공장, 유라시아 경제연합 GMP 승인”
한국유나이티드제약이 세종 1공장이 유라시아 경제연합(EAEU) GMP 승인을 획득하며, 제조·품질관리 체계가 유럽연합(EU) 및 PIC/S(의약품실사상호협력기구) 기준에 상응하는 수준임을 인정받았다. 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 세종특별자치시 전동면에 위치한 세종 1공장이 유라시아 경제연합(EAEU) 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)…
“비만약 마운자로, 열흘 만에 1만8천건 처방”…위고비 독주 제동거나
비만 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’가 국내 출시 약 열흘 만에 1만8579건 처방되며 초반 돌풍을 일으켰다. 같은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 ‘위고비(성분명 세마글루타이드)’가 지난해 국내 상륙 첫 달 기록한 1만1368건을 웃도는 수치다.…
"치킨이 짜네"…위고비 맞으니 입맛이 달라진다?
비만치료제가 미각 변화를 일으켜 식욕 억제와 연관될 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 15~19일(현지시각) 오스트리아 빈에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회에서 발표된 연구에 따르면 오젬픽, 위고비, 마운자로 등을 복용한 환자 약 5명…
서울대병원, 병원 발전 기금 3억원 전달받아
서울대병원이 안태로 후원인(㈜한미칼라팩 대표이사)으로부터 병원발전기금 및 후원금 3억원을 전달받았다고 16일 밝혔다. 안 후원인은 한국 의료의 전인적인 발전과 더 나은 미래 의료 환경 조성을 위해 이번 기부를 결심했다고 설명했다. 이전에 서울대병원서…
비보존제약, 한국다이이찌산쿄와 ‘어나프라주’ 파트너십 계약
비보존제약은 국산 38호 신약인 비마약성 진통제 ‘어나프라(성분명 오피란제린염산염)’의 공동 프로모션 파트너사로 한국다이이찌산쿄를 선정하고 국내 판매에 본격 착수한다고 16일 밝혔다. 두 회사는 어나프라의 국내 유통을 비롯해 마케팅 및 영업을 위한 전략적 협업을…
무릎관절염에도 위고비·마운자로 ‘가성비’…“고도비만은 수술이 더 유리”
비만 치료제 ‘위고비(성분명 세마글루타이드)’와 ‘마운자로(터제파타이드)’가 비만을 동반한 무릎 골관절염 환자에서도 비용 대비 효과가 있는 치료 옵션으로 평가됐다. 두 약을 기존 치료에 추가했을 때 건강상의 이득이 치료 비용을 어느 정도 정당화했고,…
SK바이오팜, 세노바메이트 글로벌 3상서 전신 발작 감소 효과 확인
SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 임상 3상시험에서 전신 발작 환자군에서도 효과를 입증하며 적응증 확대에 한 걸음 다가섰다. SK바이오팜(대표 이동훈)은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 신규 적응증 확장을 위해 진행한 청소년과…