진단까지 7년 걸리기도⋯희귀 면역병, 미국서 4살부터 표적치료 길 열려
의사가 어린이의 가슴에 청진기를 대고 심장과 호흡 상태를 살피고 있다. 활성화 PI3K-델타 증후군(APDS)은 소아기부터 중이염, 부비동염, 폐렴 같은 감염이 반복되거나 림프절이 자주 붓는 증상으로 나타날 수 있어 정확한 진단이 중요하다.…
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“내 암엔 어떤 약이 들을까”⋯AI ‘가상세포’, 유방암 환자 501명 치료 결과 예측
유방암 세포를 과학적 배경과 함께 표현한 이미지. 중국 웨스트레이크대 연구팀 등은 AI ‘가상세포’가 유방암 세포의 단백질 변화를 학습해 실제 환자의 치료 결과와 관련된 신호를 예측했다. 사진=게티이미지뱅크 내 암에는 어떤 항암제가…
디앤디파마텍 TLY012, 임상 중심 ‘만성췌장염→간 섬유화’⋯2027년 미국 임상 추진
디앤디파마텍이 섬유화 치료제 후보물질 TLY012의 일본 물질특허 등록 결정을 받고, 개발 중심축을 기존 만성췌장염에서 간 섬유화증으로 옮겨 내년 초 임상 진입을 추진한다. 디앤디파마텍은 11일 TLY012에 대한 일본 신규 물질특허 등록이…
간이식 환자도 면역세포치료 가능할까⋯급성 거부반응 더 늘지 않아
이뮨셀엘씨주가 면역세포치료제를 사용하기 까다로운 간이식 환자에서 간암 재발 억제 가능성을 보여주는 연구 결과가 나왔다. 지씨셀은 간이식 후 재발 위험이 높은 간세포암 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 안전성과 재발 억제 및 전체 생존율…
치약 하나 사면 독거노인 몫도 하나⋯동국제약 ‘잇몸의 날 324’ 캠페인
동국제약이 잇몸 건강의 중요성을 알리고 취약계층의 구강건강 증진을 돕기 위한 '잇몸의 날 324 프로젝트'를 진행했다고 11일 밝혔다. '삼(3)개월마다 잇(2)몸을 사(4)랑하자'는 의미를 담아 매월 24일 전후로 펼치는 사회공헌 캠페인이다. 이번 캠페인은…
오파칼림 FDA 제동에도 도입 추진⋯SK바이오팜 “보류 해제 뒤 거래 종결”
SK바이오팜이 미국 바이오기업 바이오헤이븐으로부터 도입하기로 한 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림의 라이선스 거래를 미국 식품의약국(FDA)의 부분 임상보류 해제 이후 최종 완료하는 방향으로 협의하고 있다. 회사 측은 이번 조치가 전체 임상개발 및…
GC녹십자 국산 mRNA 백신, 임상 2상 진입⋯연내 첫 투약
GC녹십자는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 한국 임상 2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상 2상 대상은 만 19~85세의 건강한 성인과 고령자다. GC4006A를 활성대조군과 직접 비교해 최적 용량과…
갑자기 시력 잃고 팔다리 힘 빠지는 희귀병⋯FDA, ‘첫 치료제’ 후보 우선심사
갑자기 시력이 떨어지거나 팔다리에 힘이 빠지는 희귀 자가면역질환이 있다. 수초희소돌기아교세포당단백질 항체 연관질환(MOGAD)이다. 한 차례 증상이 가라앉은 뒤에도 재발할 수 있고, 반복되면 시력 저하나 신경 손상이 남을 위험도 커진다. 하지만 아직…
SK바이오팜 1조 베팅 '오파칼림', 계약 2주 만에 FDA서 제동
SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림(Opakalim·BHV-7000)의 미국 임상 2·3상이 미국식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold) 통보를 받았다고 10일 공시했다. 이번 조치의 당사자는 SK바이오팜이 아니라 오파칼림의 원개발사이자 라이선스 계약 파트너인 바이오헤이븐 바이오사이언스(Biohaven…
삼성바이오로직스, 유럽 소재 제약사와 3508억원 규모 CMO 계약 체결
삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 약 3508억원(2억6218만2000달러) 규모의 신규 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 10일 공시했다. 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 비공개이며, 계약 기간은 2033년 12월 31일까지다. 이번 계약금액은 삼성바이오로직스의 지난해 연간…