"글로벌 혁신의약 신속심사제로 '희귀질환' 치료 확대"
의약 규제 혁신을 위해 디지털헬스기기 신속분류제도와 글로벌 혁신제품 신속심사제도 등이 잇따라 도입되고 있다. 정부의 국정과제인 바이오·디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 추진 전략의 일환으로 ‘식의약 규제혁신 100대 과제'가 추진되고 있다.…
'암제비타'로 시장선점 노리는 암젠, 바이오시밀러 사업 키워
글로벌 제약사인 암젠이 미국 시장에서 첫 번째 휴미라 바이오시밀러인 '암제비타'를 선보이며 시장 선점에 나섰다. 경쟁사보다 5개월 정도 먼저 출시하는 만큼 유리한 고지를 점하겠다는 목표다. 암젠은 자가면역질환 치료제 휴미라의 개발사인 애브비와…
코로나19 PCR 검사, 10분 이내 단축 기술 개발
4∼6시간 걸리던 코로나19 PCR 검사를 10분 이내로 단축할 수 있는 기술이 국내 연구진에 의해 개발됐다. 한양대는 ERICA 생명나노공학과 이주헌 교수팀과 고려대 신소재공학부 김영근 교수팀이 공동연구로 PCR검사를 10분 이내로 끝낼 수…
제약바이오업계 매출 3조원 시대 열려…1조원 이상 기업은?
삼성바이오로직스가 제약바이오 업계 최초로 매출 3조원을 넘었다는 실적 발표가 나온 이후 주요 제약바이오업체들의 지난해 실적에 관심이 쏠리고 있다. 대부분 제약바이오기업들의 2022년 실적은 2월 중순부터 잇따라 발표될 예정이다. 2021년 제약바이오업계 매출…
"컨트롤타워 설치해 제약바이오산업 지원 강화해야"
원희목 한국제약바이오협회장이 현 정부는 공약대로 제약주권 확립을 최우선 국정과제로 삼아달라고 촉구했다. 정부 차원의 제약바이오산업 육성 방안이 제시되고 있지만, 현장에서 체감하지 못하고 있어 과감하고 신속한 지원이 실행되어야 한다고 강조했다. 원 회장은…
주사 대신 팔에 붙이는 '패치형 백신' 국내 연구진 개발
백신 접종 주사를 맞는 공포와 통증을 해결할 수 있는 마이크로니들 기술 기반 패치형 백신이 국내 연구진에 의해 개발했다. 연세대 정형일 교수팀(생명공학과)은 '용해성 마이크로니들 기술 기반 패치형 백신을 효율적으로 피부에 전달…
"시총 5000억 회사를 50억에 매각" 헬릭스미스 몰락하나?
2005년 1호 기술특례상장으로 코스닥에 진입해 한때 시가총액 4조원이 넘었던 헬릭스미스가 경영진의 모럴 헤저드로 인한 손실과 상궤를 벗어난 경영권 매각으로 소액주주들의 반발을 사고 있다. 헬릭스미스는 서울대 생명과학부 교수였던 김선영 대표가 유전자치료제…
10년간 R&D에 2조원 투자 한미약품…올해 기대 성과는?
연구개발(R&D)에 약 2조원 가량을 투자한 한미약품의 혁신신약 파이프라인이 가시적인 성과를 잇따라 내고 있다. 한미약품은 개량신약, 제네릭 의약품 등의 안정적 매출액 15%이상을 R&D에 투입하고 있다, 한미약품은 매출 100억 원이 넘는 블록버스터…
한국 시장이 좁다…해외서 인정받는 'K-신약'은?
위식도역류질환 치료제로 허가받은 국산신약인 HK이노엔의 '케이캡정'과 대웅제약의 '펙수클루정'이 해외에서 K-신약의 우수성을 인정받고 있다. HK이노엔의 '케이캡정'은 국산신약 30호, 대웅제약 '펙수클루정'은 국산신약 34호 허가를 받은 P-CAB 제제 의약품이다. P-CAB(칼륨경쟁적위산분비차단제)은 위벽에서 위산을 분비하는…
유방암 치료제서 밀린 '투키사', 대장암 치료제로 확대
유방암 약물인 미국 시젠(seagen)의 '투키사'가 대장암 치료제로 치료 대상을 확대하는데 성공했다. 대장암 치료제로서 식품의약국(FDA) 가속승인을 받으며 새로운 매출 활로를 열게 됐다. 미국 FDA는 HER2 양성 절제 불가능 또는 전이성 대장암을…