바이오워치 머리기사

최초의 알츠하이머성 치매치료제 '아두헴(성분명 아두카누맙)'에 대해 효과와 안전성 논란이 이어지고 있지만 다양한 기전의 치매치료제가 개발되고 승인받을 수 있는 계기와 기준을 마련했다는 평가이다.…

"바이러스에 대한 다양한 대응책을 마련했음에도 인류를 위협하는 병원체는 10개(WHO 지정) 외에도 수없이 많다. 팬데믹 대응은 쉬운 일이 아니고, 앞으로도 어쩌면 불가능하다. 병원체들이 더 자유롭게…

일동제약이 도입한 편두통 치료 신약 '레이보우정'이 국내 허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 일동제약이 수입한 '레이보우정' 50mg, 100mg 2품목을  신약으로 5월 11일 허가했다고 밝혔다.…

한국로슈 면역항암제 '티쎈트릭'과 '아바스틴'의 병용 요법이 국내 간세포암 1차 치료로 본격 도입된다. 이달부터 티쎈트릭에 대한 건강보험 급여가 적용됐기 때문이다. 미국·유럽 등에서 간세포암 1차 치료로…

식품과 건강기능식품 등에만 허용됐던 필름, 젤리형 제제가 일반의약품에도 허용됨에 따라 제약업계가 관련제품 개발에 적극 나서고 있다. 식품의약품안전처는 의약품 표준제조기준에서 새로운 제형과 배합성분을…

제20대 윤석열 대통령이 오늘(10일) 오전 11시 취임식을 갖고 본격적인 업무에 들어간다. 윤석열 정부 출범에 대해 제약바이오업계는 기대감이 매우 크다. 후보 시절은 물론 대통령직 인수위원회에서…

삼성바이오로직스가 1분기 매출 5000억을 넘어 올해 중 매출 2조원을 넘는 제약바이오기업이 탄생할 것으로 예측된다. 또 주요 상장바이오기업들이 1분기에 10%에 육박하는 매출 성장률을 기록한 것으로…

실외 마스크 벗기 등 코로나19 엔데믹(풍토병)이 가까워지는 가운데, 코로나19 자가진단키트 시장에 대한 전망이 엇갈리고 있다. 시장 분위기를 반영하듯 자가진단키트 업체인 에스디바이오센서와 씨젠의 주가는 최근…

5월 10일 출범하는 윤석열 정부의 첫 식품의약품안전처 처장에 누가 발탁될지 관계자들이 수근대고 있다. 식품의약품안전처는 식품, 의약품 등의 안전관리를 하는 전문기관이다. 지난 1998년 보건복지부 산하…

주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단을 받은 성인에게 새로운 치료 옵션이 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)이 슈퍼누스 파마슈티컬스의 ADHD 치료제인 '켈브리(Qelbree)'를 새로운 약물로 승인했다고…

5월 10일 출범하는 윤석열 정부가 '바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약' 을 국정과제로 선정하고 혁신신약을 개발하기 위한 메가펀드 조성, 의사과학자 등 융복합인재 양성 등을 추진한다. 20대…

정치권과 제약바이오 업계에서 코로나19 백신 개발을 언급하면서 빠지지 않는 단어가 있다. 바로 '백신 주권'이다. 국내 개발이 너무 늦었다는 일부 쓴소리에도 백신 개발을 놓지 않는 이유이기도 하다. 백신 주권은…

올해 들어 에이비엘바이오, 노벨티노빌리티, 코오롱생명과학 등 제약바이오기업 7곳이 4조 원 이상의 기술수출 계약을 체결한 것으로 나타났다. 제약바이오기업들의 기술 수출이 활발히 진행되면서 지난해의…

SK바이오사이언스가 국내 최초로 코로나19 백신의 품목허가 신청을 완료했다. 코로나19 백신 2차 접종률이 86%를 넘어서면서, 이제는 백신 개발에 의문을 갖는 목소리가 높다. 하지만 후발 바이오 기업들은 기술…

전세계 바이오헬스 분야 전문가들이 모여 포스트 코로나시대 바이오헬스산업과 기술개발 동향을 논의하는 자리가 마련된다. 한국보건산업진흥원은 5월 11일부터 13일까지 서울 코엑스에서…

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신·치료제의 위탁생산(CMO)과 위탁개발생산(CDMO)을 맡은 바이오기업들이 높은 수익을 내면서 시장 진출과 기업 인수를 통한 경쟁이 뜨거워지고 있다. 이는 최근…

여성 전문경영인이 다국적 제약사는 대세로 자리 잡고 있지만 국내 제약기업들은 '가뭄의 콩'처럼 드문 것으로 나타났다.

한국화이자가 먹는(경구용) 아토피 피부염 치료제인 '시빈코'를 이달 선보였다. 지난해 말 중등증 아토피 피부염 치료로 허가 받았는데, 기존 아토피 피부염 시장의 높은 점유율을 차지하고 있는 사노피의 '듀피젠트'를…

종근당의 '칸타벨에이정' 등 고혈압·고지혈증 3제 복합제 13개 품목이 5월부터 건강보험 약제급여 목록에 신규로 등재된다. 또 그동안 정제로 출시됐던 신약 30호인 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제…

의약품 복용 편의성과 치료효과를 높이기 위해 위한 목적으로 제약사들이 복합제 개발에 적극 나서고 있다. 3가지 성분의 복합제는 제약업계의 연구개발 트랜드로 이미 자리를 잡았고, 4가지 성분이 함유된…