15조원에 품은 먹는 폐암약…일주일 뒤 FDA 허가
GSK가 ROS1 양성 비소세포폐암 치료제 ‘지데이트로’의 미국 FDA 허가를 받았다. 사진=GSK 기존 치료 뒤에도 병이 진행되거나 암이 뇌로 번진 ROS1 양성 폐암 환자에게 새로운 먹는 치료제가 등장했다. 글로벌 헬스케어기업 GSK가…
“젭바운드가 7.7㎏ 더 빠졌다?”…위고비 비교광고 결국 법정으로
비만치료제 비교광고를 둘러싸고 일라이 릴리를 상대로 소송을 제기한 노보 노디스크. 사진=노보 노디스크 글로벌 비만치료제 시장을 양분하고 있는 노보 노디스크와 일라이 릴리의 경쟁이 법정 다툼으로 번졌다. 노보 노디스크는 일라이 릴리가 자사…
TG-C보다 가짜약이 더 나았다고?…코오롱티슈진, 핵심 수치도 틀린 보도자료
코오롱티슈진의 무릎 골관절염 세포유전자치료제 TG-C가 첫 번째 미국 임상 3상에서 평가지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 임상 실패와 별개로, 임상 결과조차 공시와 보도자료 내용이 다르게 배포되는 등 허술한 대응을 보이면서 도마에…
제약·바이오 25곳, 5년간 산재 117건…정신질환 5건 중 2건은 사망
주요 제약·바이오 기업 25개사를 대상으로 한 근로복지공단 집계에서 최근 5년간 총 117건의 산업재해가 인정된 것으로 나타났다. 재해 유형별로는 끼임·감김과 넘어짐 등의 사고가 많았고, 업무상 정신질환으로 인한 사망 사례도 확인됐다. 20일…
알리글로 뒤엔 30년 파트너 있었다…GC녹십자, 싸이티바와 협력 확대
GC녹십자가 30년 파트너인 싸이티바로부터 미국에서 판매 중인 혈액제제 ‘알리글로’의 생산용 핵심 소모품을 우선 공급받는다. 두 회사는 혈액제제에서 쌓아온 협력을 차세대 치료제 생산 공정으로도 넓힌다. GC녹십자는 15일 인천 송도 싸이티바 아시아·태평양…
노보 노디스크 '먹는 위고비', 유럽서 릴리보다 한발 빨랐다
주사제가 주도해온 GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1) 비만 치료제 시장이 먹는 약으로 빠르게 확장되고 있다. 노보 노디스크의 경구용 ‘위고비’가 유럽연합(EU)에서 체중관리를 위한 첫 경구 GLP-1 수용체 작용제로 허가되면서, 비만 치료제 경쟁의 무게중심도 주사제에서 알약으로…
바이오시밀러, 동등성 입증하면 3상 자료 면제…식약처, 규정 개정
바이오시밀러 개발 과정에서 시간과 비용 부담을 줄이기 위한 규제 정비가 이뤄졌다. 오리지널 의약품과의 품질, 비임상, 약동학적 비교동등성이 충분히 확인되는 경우 임상 3상 자료 제출 부담을 낮추는 방향이다. 식품의약품안전처는 바이오시밀러의 신속한…
대웅제약 ‘나보타’, 출시 12년 만에 누적 매출 1조원
대웅제약은 자사의 보툴리눔 톡신인 나보타가 출시 12년 만에 누적 매출 1조원을 지난 6월 30일 돌파했다고 13일 밝혔다. 나보타는 미국에서 주보, 유럽에서 누시바라는 브랜드명으로 판매 중이다. 나보타는 2014년 출시 이후 매년…
툴젠, 특허전 ‘실탄’ 확보 비상…주가 하락에 증자액 축소 우려
툴젠이 유전자 교정 기술인 크리스퍼(CRISPR) 특허전 대응을 위해 유상증자에 나섰지만, 주가 하락으로 당초 계획한 자금조달 규모를 확보하기 어려울 수 있다는 우려가 나온다. 특허 수익화를 추진하는 상황에서 소송 비용을 감당할 재무적…
대웅제약 ‘엔블로’, 당뇨 환자 지방간 수치 낮춰
대웅제약이 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)의 2형당뇨병 환자 대상 지방간 개선 가능성을 확인했다. 엔블로가 혈당 조절을 넘어 당뇨병 동반 질환인 지방간까지 관리하는 치료제로 확장될 수 있을지 주목된다. 대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열…