딥큐어 저항성 고혈압 치료기기 '하이퍼큐어', 식약처 IDE 승인
복강경 신장신경차단술(Renal Denervation, RDN) 기기 기업 딥큐어는 식품의약품안전처로부터 복강경 방식의 RDN 의료기기 'HyperQure™(하이퍼큐어™)'에 대한 임상시험계획서(IDE)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 3종류 이상의 항고혈압제를 복용 중인 저항성 고혈압 환자를 대상으로 하이퍼큐어를…
시지바이오 스마트 공장, 브라질 BGMP 인증 획득
바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 스마트 공장 'S-캠퍼스(S-campus)'가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 BGMP(우수 제조 관리 기준) 인증을 획득했다고 최근 밝혔다. S-캠퍼스는 2019년 준공된 지하 1층, 지상 2층 규모의 대형 생산센터로 연면적은 4316㎡(약…
한국에자이, 디지털 뇌 건강 평가기 '코그메이트' 출시
다국적제약기업 한국에자이(대표 고홍병)가 미국 식품의약국(FDA)에 인증을 받은 디지털 뇌 건강 측정 도구 '코그메이트(CogMate)'를 출시했다고 17일 밝혔다. 코그메이트는 뇌 건강 자가 테스트가 가능한 디지털 도구(비 의료기기)로 특수 알고리즘을 이용해 사용자의 뇌…
한국제약바이오협회 청년기자단 '팜블리' 5기 본격 활동 개시
제약바이오산업을 국민들에게 보다 친근하게 알리고 소통하기 위한 한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 5기가 본격적인 활동을 전개한다. 한국제약바이오협회는 14일 방배동 제약회관에서 청년기자단 5기 발대식을 개최했다. 청년기지단 5기는 5월부터 12월까지 8개월간 활동하게 된다. 2019년 처음…
지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상1상 IND 승인
지아이이노베이션 관계사인 지아이셀은 식품의약품안전처로부터 동종유래 NK 세포치료제인 T.O.P NK(GIC-102)의 임상 1상 시험 신청서(IND)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 지아이셀은 올 상반기 임상 시험에 본격적으로 돌입할 계획이다. 이번에 승인받은 임상 시험은 진행성 고형암…
유유제약, ARVO서 안구건조증 신약 'YP-P10' 작용기전 첫 공개
유유제약은 오는 23일부터 미국 뉴올리언스에서 개최되는 세계 최대 규모 안과 학회인 ARVO(The Association of Research for Vision and Ophthalmology)에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 YP-P10)에 대한 작용기전 및 전인상 연구결과를 포스터…
삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정' 우선판매허가권 획득
삼진제약(대표이사 최용주)은 폐동맥고혈압 치료제 '마시텐 정(성분명 마시텐탄)'이 지난 19일 소극적권리범위확인심판에 대한 특허심판원 인용 심결에 따른 특허 회피에 이어 21일 식약처로부터 우선판매품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 '마시텐 정'은 출시 후 9개월간…
아침·점심·저녁 건강한 루틴... ‘니오라핏’ 출시
미국 안티에이징 전문기업 니오라는 장 건강과 식후 혈당상승 억제, 혈중 중성지질 개선 등에 도움을 줄 수 있는 ‘니오라핏’을 한국에 출시했다. 니오라핏은 프로바이오틱스와 난소화성말토덱스트린을 주원료로 하는 건강기능식품이다. 스트레스와 불규칙한 생활 습관…
韓 최대 장애인 육상 선수단 '팀 혼' 창단... 사회적기업 '좋은운동장' 지원
2024년 프랑스 파리 올림픽·패럴림픽을 앞두고 국내 최대 규모의 장애인 육상 선수단이 창단한다. 고려대 의대 생리학교실 이민구 교수가 운영하는 사회적기업 '좋은운동장'이 선수단을 지원한다. 국내 최대 규모의 장애인 육상 선수단인 '팀 혼'(Team…
예방요법 중요한 소아 혈우병...사노피, '챌린지' 실시
사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)가 4월 17일 '세계 혈우인의 날'을 기념해 4월 24일부터 26주간 소아 혈우병 환자의 예방요법 정착을 돕고 치료 의지를 고취하기 위한 '아이 캔(I Can) 예방요법 챌린지'를 실시한다고 밝혔다. 혈우병은…