2026년 08월 28일 (금)
바이오워치 > 브리핑

브리핑

2,069 개의 기사가 있습니다.
글로벌 AI 의료기기 평가기준 개발, K-식약처가 이끈다
식품의약품안전처가 인공지능(AI)을 활용한 의료기기에 대한 성능평가 국제 기준 개발을 이끈다. 식약처는 국제전기표준위원회 의료용 전기기기 기술위원회에 제안한 ‘인공지능·머신러닝 기반 의료기기에 대한 성능평가 절차 국제표준 개발’이 승인됐다고 20일 밝혔다. 이에 따라 해당…
사노피, 한국 임상시험 발전 공로...‘약의 날’ 기념 식약처 표창
글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인은 지난 17일 식품의약품안전처가 주최한 ‘약의 날’ 기념식에서 아시아태평양-유라시아/중동/아프리카 리전 프로젝트 매니지먼트 담당 송혜원 전무가 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 밝혔다. 올해 기념식은 ‘건강한 미래로 도약하는 좋은 약’이라는…
보의연, ‘잇몸 증대술’ 등 신의료기술 4건 평가결과 고시
한국보건의료연구원(이하 보의연)이 2023년 제9차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 신의료기술 평가 결과 고시 개정사항을 발표했다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성과 임상적 유용성을 평가하기 위해 2007년 도입된 제도다. 검증되지 않은 의료기술의 무분별한…
현대약품 항암제 프로젝트, '국가신약사업' 과제 선정
현대약품은 자사의 합성치사 항암제 개발 과제가 국신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년 제2차 국가신약개발사업 신약R&D생태계구축사업’ 지원과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 합성치사(Synthetic lethality)는 2개 이상 유전자의 비정상적 발현에 의해 세포 사멸을 유도하는 것으로, 변이에 의해…
건선약 '스카이리치' 처방 영역 확대, 성인 크론병 치료에 국내 승인
애브비의 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)’가 18세 이상의 활성 크론병 환자 치료제로 처방 적응증을 확대했다. 한국애브비(대표이사 강소영)는 16일 식품의약품안전처가 자사의 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 스카이리치를 기존 치료제나 생물학적제제 등에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 중등도에서…
현대약품, 마이녹셀 샴푸 출시 기념 할인 이벤트
현대약품이 탈모 케어 전문 화장품 브랜드 ‘마이녹셀’ 샴푸 출시를 기념해 다양한 혜택을 제공한다. 현대약품은 ‘마이녹셀 비건 스칼프 리프레싱 샴푸 480ml’의 고객 감사 프로모션을 오는 27일까지 진행한다고 15일 밝혔다. 행사 내용으로는…