2026년 07월 30일 (목)
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바이오·제약

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에임드바이오, 베링거인겔하임에 최대 1조4000억 ADC 기술수출
에임드바이오, 베링거인겔하임에 최대 1조4000억 ADC 기술수출
바이오기업 에임드바이오는 독일 베링거인겔하임에 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 기술을 이전했다고 15일 밝혔다. 에임드바이오에 따르면 선급금과 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤(기술료)을 포함한 총 계약 규모는 최대 9억9100만달러(약 1조4000억원)다. 상업화 이후 발생하는 매출 로열티는 별도로…
셀트리온 자가면역질환약 ‘스테키마’ 뉴질랜드서 승인
셀트리온 자가면역질환약 ‘스테키마’ 뉴질랜드서 승인
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '스테키마'가 뉴질랜드에서 스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 중 처음으로 품목 허가를 받았다. 이로써 스테키마는 뉴질랜드에서 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 확보할 수 있게 됐다. 15일 셀트리온에 따르면, 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)은 스테키마에…
K-바이오, 유럽종양학회서 항암 신약 검증받는다
K-바이오, 유럽종양학회서 항암 신약 검증받는다
국내 주요 제약 바이오기업들이 세계 3대 암학회로 꼽히는 유럽종양학회(ESMO)에 참가해 항암 신약 후보물질의 임상성과를 공개한다. 14일 제약바이오업계에 따르면 올해 ESMO는 17~21일 독일 베를린에서 열린다. ESMO는 글로벌 제약사와 연구기관들이 참여하는 세계…
‘B형간염 기능적 완치’ 약물 중국서 세계 첫 등장
‘B형간염 기능적 완치’ 약물 중국서 세계 첫 등장
중국에서 세계 최초로 기능적 완치를 목표로 한 B형간염 치료제가 승인을 받았다. 중국 매체 차이나데일리에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 최근 샤먼 테바오 바이오테크(Xiamen Tebao Biotech)가 개발한 간염 치료제 ‘피그빈’과 항바이러스제의 병용요법에 대해…
CAR-T 1위 ‘카빅티’ 제동…美FDA, 치명적 장염 위험 경고
CAR-T 1위 ‘카빅티’ 제동…美FDA, 치명적 장염 위험 경고
미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨(J&J)의 다발골수종용 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘카빅티’(성분명 실타캅타진 오토류셀)에 면역효과세포 연관 장대장염(IEC-EC) 위험을 경고하는 박스형(최상위) 안전성 문구를 추가했다. 주입 후 수주에서 수개월 사이 설사, 복통, 체중감소가 나타날…