셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 캐나다서 승인
셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트(개발명 CT-P42)’에 대해 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이 제품은 ‘아일리아(성분명: 애플리버셉트)’의 바이오시밀러다. 아이덴젤트는 △신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD) △망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종 △당뇨병성 황반부종(DME) △근시성 맥락막…
휴온스, 안구건조증 신약 물질 임상 1상서 안전성 확인
휴온스가 안구건조증 신약 후보물질에 대한 임상 1상시험에서 안전성과 내약성을 확인했다. 휴온스는 안구건조증 치료 신약으로 개발 중인 ‘HUC1-394’의 임상 1상 결과보고서(CSR)를 27일 수령했다고 밝혔다. HUC1-394는 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반 점안제다. 염증…
SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 추가 도입
SK바이오팜은 미국 위스콘신대 기술이전기관(WARF)과 방사성의약품(RPT) 후보물질 ‘WT-7695’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입하는 라이선스-인 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 지난해 'SKL35501'에 이어 SK바이오팜이 도입한 두 번째 방사성의약품 후보물질이다. ‘WT-7695’는 암세포 표면…
삼성바이오 노사 이견 ‘팽팽’…노조 “내주 법적 대응”
개인정보 유출로 불거진 삼성바이오로직스의 노사 갈등이 법적 분쟁으로 옮아갈 조짐을 보이고 있다. 노조는 사측의 제안을 걷어찼고, 사측은 제시한 안이 외부에 공개된 데 대해 불만을 표하며 예정된 면담을 취소하는 등 분위기가…
IgA 신증 겨냥 첫 생물학적제제 美 승인…오츠카, 신장병 치료판 흔든다
오츠카가 난치성 신장병인 면역글로불린 A 신증(IgAN) 치료 시장에 ‘퍼스트인클래스(혁신신약)’ 약물을 내놓았다. 미국 식품의약국(FDA)은 질병 진행 위험이 있는 IgAN 성인 환자에 단백뇨 감소를 적응증으로 '보이작트(성분명 시베프렌리맙)'의 가속승인을 25일(현지시각) 허가했다. 보이작트는 자가항체…
롯데바이오로직스 대표 맡은 오너 3세 신유열
신동빈 롯데그룹 회장의 장남이자 오너 3세인 신유열(39) 글로벌전략실장(부사장)이 롯데바이오로직스 각자 대표를 맡는다. 롯데그룹이 바이오 사업에 힘을 싣는 만큼 오너 차원에서 직접 사업을 챙기려는 의도로 풀이된다. 롯데그룹은 26일 이사회를 열고 롯데바이오로직스의…
일동제약 위산분비 억제 신약물질, 해외 기술이전 탄력받나
일동제약이 자회사를 통해 진행하던 위산 분비 억제 신약 개발 프로젝트를 넘겨 받았다. 상품화 단계에 다가서자 해외 기술이전을 진두지휘하겠다는 포석으로 풀이된다. 26일 전자공시시스템에 따르면, 일동제약은 100% 자회사인 유노비아로부터 위식도역류질환 치료 후보물질인…
셀트리온 “짐펜트라, 장내 모든 염증 부위 일관된 치료 효과”
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(램시마 피하주사(SC) 제형의 미국 브랜드명. 성분명 인플릭시맙)가 장내 염증 발생 부위와 상관없이 유의미한 치료 효과를 나타내는 것으로 나타났다. 통상 소장에서 발생한 염증은 치료제 반응이 떨어진다고 알려져 있다.…
“한 번 주사로 희귀 근육병 치료”…노바티스 ‘잇비스마’ 美 FDA 승인
노바티스가 척수성 근위축증(SMA) 유전자치료제 ‘잇비스마(성분명 오나셈노진 아베파르보벡)’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 24일(현지시각) 밝혔다. 이번 승인은 만 2세 미만 정맥주사형 ‘졸겐스마’에 이어 청소년·성인 등 더 나이 많은 환자에게도 1회 유전자치료…
37세 상무, 44세 부사장... 삼성바이오, 창립 이래 최연소 女임원 배출
분기마다 최대 실적을 쓰고 있는 삼성바이오로직스가 창립 이래 최연소 여성 임원을 배출했다. 삼성바이오로직스는 25일 “30대 여성 상무(안소연), 40대 여성 부사장(김희정) 승진자가 배출됐다”며 “두 명 모두 창립 이래 최연소 여성 부사장과…