비보존 "퇴행성 뇌질환 타깃 신규 파이프라인 상반기중 전임상 실시"
비보존은 파킨슨병 및 치매를 포함한 퇴행성 뇌질환 치료제 후보 물질에 대한 전임상 연구를 상반기중 실시할 예정이라고 19일 밝혔다. 또 "다중타겟 접근법의 파생적 결과로 새로운 타겟 조합들을 발견했다"며 “새로운 적응증에 효과가…
한독 담도암 환자 대상 'HD-B001A' 임상2상 결과 美 ASCO GI서 발표
한독이 개발중인 항암제 후보물질 'HD-B001A'가 국내 담도암 환자를 대상으로 실시한 임상 2상에서 안전성과 유효성이 입증돼 임상 3상 진입 가능성을 높여주고 있다. 한독(대표이사 김영진, 백진기)은 담도암 환자 대상 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상…
브릿지바이오 등 4곳 혁신형 제약기업 선정
브릿지바이오테라퓨틱스, 지아이이노베이션, 한국팜비오, 큐리언트 등 4개 기업이 혁신형 제약기업으로 새롭게 선정됐다. 보건복지부는 기존 43개 기업과 신규 4곳 등 총 47개 제약바이오기업을 19일 혁신형제약기업으로 지정 공고했다고 밝혔다. 혁신형 제약기업은 연구개발 능력과…
모더나, 호흡기 mRNA백신 3상 확보...상반기 허가 신청
모더나는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 후보물질 'mRNA-1345'의 개발을 위해 고령자를 대상으로 진행 중인 3상 임상시험 주요 데이터를 19일 발표했다. 미국 독립기관인 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 검토에 따라 이번 백신…
시지바이오, 척추유압술 삽입용 높이확장형 케이지 '엑센더' 출시
바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 척추를 고정하는 척추 유압술에 삽입하는 높이확장형 케이지(Expandable cage) '엑센더(Excender)'를 출시했다고 18일 밝혔다. 척추 유합술은 내부 또는 외부 요인에 의해 손상된 디스크를 제거하고, 디스크의 높이와 각도를…
"동물실험 자료 없어도, FDA 의약품 허가 가능"
앞으로 미국 식품의약국(FDA)은 의약품 허가 시 동물실험 자료를 요구하지 않는다. 다만 수십 년에 걸쳐 동물실험이 활용되어 온 만큼, 의약품 허가 시스템에 직접적 영향이 있을지는 아직 미지수다. 18일 한국바이오협회 보고서에 따르면…
SK바이오팜, 세노바메이트 임상 청소년 포함 추진
SK바이오팜은 식품의약품안전처에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다. 이번 임상 3상은 국내 청소년 전신 발작 뇌전증 환자를 대상으로 진행된다. 일차성 전신…
GC녹십자 산필리포증후군 치료제, FDA '희귀소아질환의약품' 지정
GC녹십자(대표 허은철)는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표 박찬호)와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 FDA로부터 '희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)'을 받았다고 18일 밝혔다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란…
'영국신사' 노연홍, 제약바이오협회 새회장 내정
'영국신사'로 불리는 노연홍 前식품의약품안전청장이 한국제약바이오협회 차기 회장으로 사실상 내정됐다. 한국제약바이오협회는 17일 이사장단 회의를 개최하고, 협회 현안에 대해 논의했다. 회의 안건에 차기 회장 후보 추천 건은 상정되지 않았지만, 회의가 끝난 후…
메디톡스, 두바이에 '톡신' 완제품 공장 건립 MOU 체결
바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호 대표)는 16일(두바이 현지시간) 아랍에미리트(UAE) 아부다비 릭소스 마리나 호텔에서 진행된 한국-UAE 비즈니스 포럼에서 두바이 국영 기업 테콤 그룹(TECOM GROUP)이 소유한 두바이사이언스파크(DUBAI SCIENCE PARK, 대표 마르완 압둘아지즈 자나히(Marwan Abdulaziz…