대웅제약 '펙수클루', 사우디아라비아 품목허가 신청
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 위식도역류질환 치료제 국산 신약 '펙수클루'의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA제출 건이다. 의약품 시장조사기관인…
10년간 R&D에 2조원 투자 한미약품…올해 기대 성과는?
연구개발(R&D)에 약 2조원 가량을 투자한 한미약품의 혁신신약 파이프라인이 가시적인 성과를 잇따라 내고 있다. 한미약품은 개량신약, 제네릭 의약품 등의 안정적 매출액 15%이상을 R&D에 투입하고 있다, 한미약품은 매출 100억 원이 넘는…
메드팩토, 글로벌 헬스케어 전문가 박남철 부사장 영입
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 박남철 前 에이타스 글로벌 마켓(Aetas Global Markets) 대표이사를 부사장으로 영입했다고 25일 밝혔다. 박남철 부사장은 제약, 바이오, 의료기기 등 헬스케어 분야에 전문적인 지식을 갖춘 글로벌…
셀트리온 "영국 ADC개발사 '익수다' 지분 확대"
셀트리온은 최근 성공적으로 개발한 마일스톤을 달성한 영국의 항체약물접합체(ADC) 개발사 '익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)'의 지분을 직접 투자 및 미래에셋그룹과 함께 참여하는 미래에셋셀트리온신성장펀드를 통해 추가 확보했다고 밝혔다. 셀트리온과 미래에셋그룹은 지난 2021년 6월 ‘익수다…
안과질환 이중특이항체 치료제 '바비스모' 국내 허가
한국로슈는 안과질환 최초의 이중특이항체 치료제인 '바비스모'(파리시맙)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 치료 및 당뇨병성 황반부종(DME)에 의한 시력 손상 치료제로 허가 받았다고 밝혔다. 바비스모는 안과질환 최초의 이중특이항체 치료제다. 두 가지…
한독, 취약 어르신 당뇨병 관리위해 혈당 측정기 400개 기부
한독(대표이사 김영진, 백진기)은 당뇨병 환우를 응원하는 '당당발걸음 캠페인'의 일환으로 당뇨병 관리가 필요한 취약 어르신을 위해 혈당 측정기 400개와 측정 시 필요한 스트랩 4000개를 기부했다고 25일 밝혔다. 혈당 측정기와 스트랩은 독거노인종합지원센터를…
HK이노엔, 표적 골 질환 치료제 '데노수맙' 바이오시밀러 도입
HK이노엔은 스페인 맵사이언스(Mabxience)의 골다공증 및 암 관련 골격계 합병증 예방 치료제 '데노수맙' 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. HK이노엔은 맵사이언스(Mabxience)로부터 데노수맙 바이오시밀러 2종을 독점적으로 공급받아 국내 허가…
한국 시장이 좁다…해외서 인정받는 'K-신약'은?
위식도역류질환 치료제로 허가받은 국산신약인 HK이노엔의 '케이캡정'과 대웅제약의 '펙수클루정'이 해외에서 K-신약의 우수성을 인정받고 있다. HK이노엔의 '케이캡정'은 국산신약 30호, 대웅제약 '펙수클루정'은 국산신약 34호 허가를 받은 P-CAB 제제 의약품이다. P-CAB(칼륨경쟁적위산분비차단제)은 위벽에서 위산을 분비하는…
삼성바이오에피스 고한승 사장, 바이오협회장 연임
한국바이오협회는 삼성바이오에피스 고한승 사장(61)이 제8대 한국바이오협회장으로 지난 7대에 이어 연임한다고 20일 밝혔다. 새 이사장으로 대상 임정배 사장이 앞으로 2년간 바이오 업계를 대표해 회원사들의 이익과 바이오 업계 목소리를 대변하게 된다. 고한승…
SK바사, 빅파마 출신 잇단 영입 글로벌 가속화
SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어기업 사노피 파스퇴르 연구임원 출신 리차드 캔싱어(Richard Kensinger, Ph.D.)를 미국법인 ‘SK bioscience USA’ 연구개발(R&D) 프로젝트 담당 임원으로 신규 영입했다고 20일 밝혔다. 리차드 캔싱어 담당은 사노피 파스퇴르에서 Global Bioprocess…