셀트리온, 日서 졸레어·아일리아 시밀러 승인받아
셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 ‘옴리클로’와 안과 질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’에 대해 품목 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이를 통해 셀트리온은 일본에서 천식과 안과 질환까지…
14년 만의 약가 인하… 복제약 가격 53.55%→ 45%
지난 10일 제약업계는 급격한 약가제도 개편을 반대하는 기자회견을 열었다. 사진=연합뉴스 정부가 복제약(제네릭) 가격 구조를 개편해 약가를 끌어내린다. 올해 하반기부터 약가산정률 인하를 통해 주요국에 비해 비싸다는 지적을 받아온 제네릭 약가를 조정한다.…
명인제약, 이관순·차봉권 공동대표 체제로
명인제약이 이관순, 차봉권 신임 사내이사를 공동대표이사로 선임했다고 26일 밝혔다. 이번 대표이사 선임은 기업공개(IPO) 당시 회사가 제시한 전문경영인 체제 전환 전략의 일환이다. 이 신임 대표는 서울대학교 및 KAIST 화학 박사 출신으로…
셀트리온, 마이크로바이옴 신약 개발 참전... 업계 ‘활력’
셀트리온이 고바이오랩의 마이크로바이옴 신약 후보물질(파이프라인) 3종을 수혈했다. 연내 임상 진입을 예고하며 개발 본궤도에 올려 놓겠다는 목표도 제시했다. 기존 마이크로바이옴 전문 기업들의 임상 개발이 수년 간 난항을 겪는 가운데 K-바이오 맏형…
“우루사, 위암 수술 후 담석 예방” 국제학술지 게재
대웅제약의 간 기능 개선제 우루사의 주성분 우르소데옥시콜산(UDCA)이 위암 수술 후 담석을 예방한다는 연구결과가 나왔다. 위암 수술 후 12개월간 복용한 뒤 중단하더라도 최대 80개월까지 담석 예방 효과가 지속됐다. 대웅제약은 위 절제술을…
마티카 바이오, 북미 대형 기관과 바이러스 신약 CDMO 계약
차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(마티카 바이오)가 북미 대형 의료연구기관과 아데노바이러스(AV) 기반 신약 후보물질에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 고객사명과 계약금, 프로젝트 상세정보 등은 양사 간 합의에 따라 공개하지 않았다.…
SK케미칼·제이투에이치 “MASH 등 신약 공동개발 협약”
SK케미칼이 오픈이노베이션을 통해 신약 개발 협력을 확대한다. SK케미칼은 제이투에이치바이오텍(J2H)과 신약 공동개발 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약은 J2H가 보유한 대사이상지방간염(MASH), 특발성 폐섬유증(IPF) 관련 신약 파이프라인에 대한 공동…
GC녹십자 수두백신 ‘배리셀라주’, 과테말라 품목허가
GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 과테말라 공중보건사회복지부로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. GC녹십자에 따르면 이번 허가는 배리셀라주가 중남미 국가에 개별 진입한 첫 사례다. 이를 계기로 기존 범미보건기구(PAHO)를 통한 배리셀라주의 공급과 함께 중남미…
독감 이어 성병·마약까지…자가진단 문 열린다
앞으로는 성병과 마약, 독감 감염 여부도 집에서 간편하게 확인할 수 있는 길이 열릴 전망이다. 식품의약품안전처가 성매개감염체와 마약류, 인플루엔자를 대상으로 한 자가검사용 체외진단의료기기 품목 신설에 나섰기 때문이다. 식약처는 25일 이 같은…
임상도, 계약도 진행 중인데… 삼천당제약 시총 어디까지 갈까?
임상시험 신청과 조건부 계약, 대표의 기대감 조성 발언이 맞물리며 삼천당제약 주가가 가파른 상승세를 이어가고 있다. 주가를 떠받친 재료 상당수가 아직 실현 전 단계이자 가능성의 영역이라는 점에서 경계심을 가질 필요가 있다는…