대웅제약이 36호 국산신약 '엔블로'를 러시아와 독립국가연합(CIS) 나라들에 수출한다. 대웅제약은 러시아 제약사 '파마신테즈(JSC Pharmasyntez)'와 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 6개국 수출계약을 맺었다고 1일 밝혔다. 수출국은 러시아·카자흐스탄∙우즈베키스탄∙벨라루스∙아제르바이잔∙아르메니아다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 6000만달러(약 770억원)다. 국내 최초…
한국체외진단의료기기협회와 체외진단기업협의회가 하나의 통합협회로 새롭게 출범했다. 두 단체는 지난달 30일 여의도 CCMM빌딩에서 통합총회를 개최하고 초대 임원진 구성을 발표했다. 한국체외진단의료기기협회는 2019년 체외진단의료기기법이 제정되면서 함께 설립됐다. 체외진단 분야에서 식품의약품안전처의 설립 허가를 받은…
셀트리온이 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 오리지널 제품인 '프롤리아(Prolia)'와 '엑스지바(Xgeva)'가 미국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다.…
화이자가 코로나19 백신의 효능을 허위로 표현했다는 혐의로 미국 텍사스주로부터 고소당했다. 지난달 30일(현지시간) 로이터통신에 따르면 텍사스주 켄 팩스턴(Ken Paxton) 법무장관은 화이자가 백신의 효과를 잘못 전달했다고 비난하면서 소송을 제기했다. 팩스턴은 소장에서 "백신을…