GC녹십자, 화순공장에 mRNA 생산시설 구축
GC녹십자는 전라남도 화순에 위치한 자사 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 이 시설은 파일럿 규모의 의약품제조·품질관리기준(GMP) 제조소로, 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화하고 관련 역량을…
자다가 ‘컥’ 심각한 수면무호흡증...새 치료법 등장
심각한 폐쇄성 수면무호흡증으로 고생하는 환자들에 새로운 치료 옵션이 등장한다. 간단히 구강에 착용해 숨을 쉬는 공간을 확보해주는 의료용품으로, 현행 표준 치료법인 지속적 양압기(CPAP, 산소 공급용 기계장치)의 사용을 일부 대체할 것으로 기대를…
한국휴텍스제약 GMP 적합판정 취소
[advanced_iframe src="//www.tinywebgallery.com/blog/advanced-iframe" width="100%" height="600"] 의약품제조·품질관리기준(GMP) 적합판정이 처음으로 취소되는 사례가 나왔다. 불명예의 주인공은 한국휴텍스제약이다. 식품의약품안전처는 한국휴텍스제약의 내용고형제(정제·캡슐제) 대단위 제형에 대한 GMP 취소 절차를 진행한다고 29일 밝혔다. 이번 조치는 식약처가 2022년 12월…
노바백스 코로나19 개량 백신, 식약처 긴급사용승인
미국과 유럽에서 승인된 합성항원 방식의 코로나19 개량 백신이 국내에도 공급된다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 개량 백신(제품명 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받았다고 29일…
신테카바이오, 원형 탈모 치료 후보물질 등 특허 3건 출원
AI 신약 개발 전문 기업 신테카바이오가 건선, 아토피 피부염, 원형 탈모 등 치료제 후보물질에 대해 3건의 특허 출원을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번에 특허 출원한 3개 물질은 신테카바이오의 자체 AI 신약…
메디쎄이-케이엘엠바이오, 골이식재 개발 위해 협력
동화약품 계열사 메디쎄이가 인체 조직 유래 의료기기 개발 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 메디쎄이는 이번 협약에 따른 골이식재 신제품 개발로 기존 척추수술용 임플란트 사업과…
'킴리아' 등 세포치료제 쓰고 혈액암 생겼다?...안전성 조사 착수
'원샷' 치료제로 유명한 '킴리아' 등의 키메릭항원수용체-T(이하 CAR-T) 세포 치료제에서 심각한 안전성 문제가 불거졌다. 이들 CAR-T 치료제를 사용한 일부 환자들에서 비전형적인 혈액암이 새롭게 발생하며, 약물 사용에 따른 연관성이 도마에 오른 것이다.…
고바이오랩 ‘간 손상 치료’ 마이크로바이옴, 中 특허 등록
마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩의 간손상 치료 소재가 중국에서 특허 등록이 결정됐다. 고바이오랩의 주력 분야인 인체 마이크로바이옴은 체내에 존재하는 각종 미생물을 통칭한다. 면역 기능을 조절하고 각종 대사물질을 생성해 다양한…
영업이익 50% 급증? 중외제약 날아오르나
JW중외제약의 올해 영업이익이 '퀀텀 점프'할 것으로 전망됐다. 올해 리베이트 과징금 부과, 혁신형 제약기업 탈락 등 여러 악재를 겪었지만 꾸준히 추진해온 오리지널 의약품 판권 도입 전략이 빛을 발하고 있기 때문으로 분석됐다.…
대웅제약, 엔블로∙제미글로 복합제 개발 나서
대웅제약이 당을 배출하는 '엔블로'와 인슐린 분비를 촉진해 당을 분해하는 '제미글로'의 복합제 개발을 추진한다. 1+1 당뇨병 치료 복합제로 당뇨병 치료제 시장을 리드하겠다는 전략이다. 대웅제약은 '엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563)' 임상 1상시험에서 투약 안전성을…