노보노디스크, '먹는 비만약 서프라이즈'
비만치료제 대표 주자 노보노디스크가 또 한번 제약 시장을 깜짝 놀라게 할 기세다. 먹는 약으로 개발하고 있는 비만치료제의 효과를 공개하자 주가가 급등했고, 시가총액은 테슬라를 넘어섰다. 8일 미국 제약전문매체 바이오파마 다이브에 따르면…
약평위, 항암제 '브루킨사' 보험급여 확대 인정
중국계 다국적 제약사 베이진의 항암 신약 '브루킨사(성분명 자누브루티닙)'가 변연부 림프종(MZL) 급여 도전 삼수만에 약제급여평가위원회(이하 약평위) 심의를 통과하며 급여권에 다가섰다. 또한 중증 천식 치료에 사용되는 항체의약품 '파센라(성분명 벤라리주맙)'와 B형 혈우병 치료제…
美 ‘바이오보안법’ 국토안보위 통과…中 견제 본격 시작되나
중국 바이오기업을 직접 겨냥한 법안이 미국 상원 국토안보위원회를 통과했다. 미국은 세계 최대 의약품 시장인 만큼 산업 전체에 광범위한 영향을 끼칠 것으로 예상된다. 미 국토안보위는 6일(현지시간) 회의에서 ‘바이오보안법(BioSecure Act)’이 통과됐다고 발표했다.…
'AAV 전달체' 장착한 유전자치료제가 대세로 '쑥'
질병의 직접적인 원인을 고치는 유전자 치료제가 차세대 글로벌 의약품 트렌드로 자리잡고 있다. 특히 약효를 좌우하는 유전자 전달체에 대한 국내외 바이오 기업들의 연구가 활발하다. 지난 1월 화이자의 B형 혈우병 신약 ‘베크베즈(Beqvez)’가…
유한양행, 바이오벤처에서 항암제 후보물질 도입
유한양행이 국내 바이오벤처가 개발중인 항암제 후보물질을 도입해 파이프라인 확보에 나섰다. 유한양행은 7일 사이러스 테라퓨틱스(이하 사이러스)와 카나프 테라퓨틱스(이하 카나프)로부터 SOS1(소스원 단백질) 저해 방식의 항암제 후보물질 라이선스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 총…
10기 암질심, 항암제 급여 첫 논의...‘알림타·에르위나제' 통과
새롭게 구성된 중증(암)질환심의위원회(이하 암질심) 첫 회의에 오른 주요 항암제들이 건강보험 급여 적용을 놓고 대거 고배를 마셨다. 총 9건의 항암제 품목이 급여신설 및 확대 안건으로 올랐지만, 보령의 비소세포폐암약 '알림타(성분명 페메트렉시드)'와 클리니젠코리아의…
삼성제약 알츠하이머 치료제, 임상 3상 변경 식약처 승인
식품의약품안전처가 삼성제약의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인했다. 삼성제약은 투여 용량군을 단순화하기 위해 기존 0.56mg과 1.12mg 두 군에서 1.12mg 한 군으로 임상시험계획 변경을 신청했다. 이것이 승인되면서 용량군이 통일되고…
아스트라제네카, 영국에 1조1000억 투자
아스트라제네카가 영국에 1조원이 넘는 투자를 단행한다. 아스트라제네카는 6일(현지시간) 영국에 6억5000만파운드(약 1조1000억원)를 투자하겠다는 계획을 밝혔다. 영국의 생명과학 분야를 활성화하고 백신을 강화하기 위한 투자다. 회사는 투자액 중 4억5000만파운드(약 7600억원)를 리버풀 스피크에 있는…
면역항암제 '키트루다', 위암 90% 차지 'HER2 음성' 허가 확대
면역항암제 대표 품목 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 전이성 위암 치료에 처방 영역이 한층 넓어졌다. 적응증 확대를 통해 HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 및 음성 여부와 관계없이 모든 전이성 위암 치료에 허가를 받으면서, 이 분야 최초의…
인슐린 주사기 명가 벡톤디킨슨, 당뇨사업부 '엠벡타'로 분사
글로벌 의료기기 제조기업 벡톤디킨슨(이하 BD)의 당뇨사업부가 엠벡타로 분사해 나온다. 7일 엠벡타코리아는 BD코리아로부터 분사해 당뇨사업에 집중하는 새로운 독립법인으로 거듭났다고 밝혔다. 당뇨사업 100주년이 되는 올해를 기점으로, 한국 시장 독립법인화 작업을 공식화하고 당뇨사업…