에이비엘바이오 위암 신약, FDA 패스트트랙 올라…가속승인 길 넓히나
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 이중항체 면역항암제 지바스토미그(ABL111)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 17일 밝혔다. FDA 패스트트랙은 생명을 위협하거나 중대한 질환에서 미충족 의료 수요를…
남경필 앞세운 젬백스, 첫 시험대는 GV1001 상업화
남경필 젬백스앤카엘 회장이 6월 17일 한국거래소 컨퍼런스홀에서 열린 취임식에서 인사말을 하고 있다. 사진=박병탁 기자 바이오기업 젬백스앤카엘(젬백스)이 다선 정치인이자 기업가인 남경필 전 경기도지사를 회장으로 영입했다. 남 회장은 ‘팀 남경필’을 필두로 시장의…
키트루다 이후 준비하는 MSD…AI보다 ‘데이터’에 돈 걸었다
면역항암제 ‘키트루다’로 글로벌 항암제 시장을 이끌어온 MSD가 인공지능(AI) 기반 단백질 설계 기술에 투자했다. 신약 후보를 더 빠르고 정교하게 찾기 위해 AI가 학습할 실험 데이터를 확보하려는 전략이다. MSD는 AI 신약설계 기업…
바이오 USA, ‘K-바이오’ 공식 세션 첫 신설…51개 기업 출격
한국의 제약·바이오 기업들이 ‘바이오 USA’에 참여해 글로벌 수주 확대와 기술이전·공동개발 기회를 모색한다. 한국 바이오산업을 주제로 한 공식 세션이 사상 처음 마련되면서 'K-바이오'의 글로벌 위상이 높아졌다는 평가다. 16일 제약·바이오 업계에 따르면,…
씨어스 ‘씽크’ 도입 병원 200곳 돌파…병원 운영 고도화 나선다
웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 기업 씨어스가 글로벌 제약사 출신을 영입하며 사업전략 고도화에 나선다. 씨어스는 다이이찌산쿄 코리아(Daiichi Sankyo Korea) 출신 정훈 이사를 영입하고 고객 경험과 운영 품질 고도화에 나선다고 16일 밝혔다.…
JW중외제약 리바로젯, 이상지질혈증 복합제 시장 1위…88억원 매출
JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯 2/10㎎’이 지난 4월 2제 복합제(스타틴·에제티미브) 시장에서 매출 1위를 기록했다고 16일 밝혔다. 의약품 시장조사전문기관 유비스트(Ubist)에 따르면, 리바로젯 2/10㎎은 지난 4월 기준 이상지질혈증 2제 복합제 전체 시장에서 매출…
GC녹십자웰빙 라이넥주, ‘링거 투여’ 길 열리나…3상 성공에 매출 확대 기대
GC녹십자웰빙은 최근 만성간질환 치료제 ‘라이넥주’의 고용량 점적정맥 투여 용법의 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 충족하는 탑라인(주요결과)을 확보했다고 16일 밝혔다 점적정맥 용법은 링거 주사처럼 일정 시간 동안 약물을 천천히 투여하는 방식이다.…
유한양행 "알레르기 치료제 '레시게르셉트', 혈중 유리IgE 신속 억제 가능성 확인"
유한양행이 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트(lesigercept, 개발 코드명 YH35324)’의 임상1b상 결과를 튀르키예 이스탄불에서 개최된 ‘유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2026’ 연례 학술대회에서 발표했다고 15일 밝혔다. 레시게르셉트는 알레르기 반응에 관여하는 면역글로불린E(IgE) 가운데 혈액 속에…
미국 의회, 바이오시밀러 진입 장벽 낮춘다…한국 기업 수혜 가능성
미국 의회가 바이오시밀러와 오리지널 의약품 간 대체 가능성을 넓히는 방향으로 제도 개선에 나서고 있다. 미국의 규제 완화로 한국 바이오시밀러 기업들이 현지 시장 진입에 혜택을 누릴 것으로 전망된다. 15일 제약·바이오업계에 따르면,…
큐로셀 혈액암 치료제 '림카토' 임상 2상 결과 'Blood' 게재… “연구개발 역량 검증”
키메릭항원수용체(CAR-T) 치료제 개발 전문 기업 큐로셀이 독자 개발한 혈액암 치료제 ‘림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀)’의 임상 2상 결과가 세계적 권위의 혈액학 전문 학술지 《블러드(Blood)》에 공식 게재됐다고 15일 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 논문 게재는…