종근당, 감기약 ‘모드콜’ 6종 출시…아세트아미노펜·이부프로펜 두 가지로
종근당이 해열·진통 성분을 달리한 감기약 제품군을 확대한다. 종근당은 감기약 ‘모드콜 스트롱 연질캡슐’ 3종과 ‘모드콜 이부 연질캡슐’ 3종을 출시했다고 31일 밝혔다. 연질캡슐은 액체나 반고체 형태의 약 성분을 말랑한 젤라틴 껍질 안에…
JW중외제약 프렌즈, 인공눈물 넘어 식품 진출⋯첫 제품 '아이크런치' 출시
프렌즈 아이크런치 제품 모습. 사진=JW중외제약 JW중외제약이 토탈 아이케어 브랜드 ‘프렌즈(Frenz)’의 첫 확장 제품을 선보인다. JW중외제약은 새로운 프렌즈 통합 브랜드 아이덴티티(BI)를 적용한 첫 신제품으로 씹어 먹는 캔디 ‘아이크런치’를 출시했다고 31일 밝혔다.…
해외서 써본 희귀질환 치료기기, 최대 7년 '재확인 면제' 쉬워진다
해외에서 이미 사용된 적 있는 희소의료기기라면, 한국에서 최대 7년간 거쳐야 하는 안전성·유효성 확인 절차를 면제받기가 한결 수월해진다. 식품의약품안전처는 이런 내용을 담은 '의료기기 시판 후 조사에 관한 규정' 일부 개정안을 8월…
알테오젠, 키트루다 SC 첫 판매 마일스톤 344억원 수령
알테오젠이 하이브로자임 플랫폼의 제품 판매 기반 수익 창출을 본격화했다. 알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 파트너인 머크(MSD)로부터 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex) 매출에 따른 마일스톤 2500만달러(약 344억원)를 수령할 예정이라고 31일 공시했다. 알테오젠은 MSD로부터 총 10억…
셀트리온, 순익 3분의 1 주주 환원⋯1000억 자사주 사서 모두 소각
셀트리온이 앞으로 매년 연결 기준 당기순이익의 3분의 1가량을 주주에게 돌려주기로 했다. 현금배당과 자사주 매입·소각을 병행한다. 약 1000억원 규모의 자사주 추가 매입도 결정했다. 셀트리온은 중장기 주주환원율 목표를 연결재무제표 기준 당기순이익의 33.3%로…
정맥주사 항체약 ‘피하주사 전환’ 겨냥⋯휴온스랩, 11종 조성물 특허
휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 기반 제형 변경 플랫폼 기술의 활용 영역을 확장하기 위한 지적재산권을 확보했다. 재조합 인간 히알루로니다제는 피하조직의 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물이 더 넓고 빠르게 퍼지도록 돕는…
“수입 방사성 치료제 대신 병원서 ‘현장 조제’?”⋯한국 바이오기업의 도전
전립선암 치료제 ‘플루빅토’와 신경내분비종양 치료제 ‘루타테라’는 암세포를 찾아가는 리간드(ligand)에 방사성동위원소를 붙여 정맥으로 투여한다. 리간드가 암세포에 결합하면 함께 붙어 있는 방사성동위원소가 방사선을 내보내 암세포를 공격한다. 한국 바이오기업 ㈜에스엔비아(SNvia)는 반대로 생각했다. 방사성동위원소가…
FDA 허가, 그다음은?⋯美 병원 납품부터 유럽 MDR까지 ‘메드텍 인사이트 2026’
의료기기가 해외에서 허가를 받았다고 곧바로 병원 납품으로 이어지는 것은 아니다. 병원은 어떤 기준으로 제품을 평가하는지, 구매 결정에는 누가 참여하는지, 유통망은 어떻게 확보할지까지 넘어야 할 관문이 너무 많다. 한국 의료기기 기업이…
PX 이어 코스트코까지⋯현대약품 ‘마이녹셀’, 오프라인 유통 확대
현대약품의 탈모·두피 케어 브랜드 ‘마이녹셀’이 코스트코 전국 매장을 돌며 오프라인 소비자와의 접점을 넓힌다. 올해 초 국군복지단 군마트(PX)에 입점한 데 이어 대형 창고형 할인점으로 유통 채널을 넓히는 움직임이다. 현대약품은 마이녹셀이 코스트코에서…
마운자로, 혈당·체중 넘어 심혈관 위험까지⋯FDA, 적응증 확대 승인
제2형당뇨병 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’가 미국에서 심혈관 사망과 심근경색, 뇌졸중 위험을 낮추는 치료제로도 사용 범위를 넓혔다. 일라이릴리는 미국 식품의약국(FDA)이 마운자로를 심혈관 사건 위험이 높은 성인 제2형당뇨병 환자에게서 심혈관 사망, 비치명적 심근경색,…