셀트리온 자가면역질환약 ‘스테키마’ 뉴질랜드서 승인
스테키마. 사진=셀트리온 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '스테키마'가 뉴질랜드에서 스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 중 처음으로 품목 허가를 받았다. 이로써 스테키마는 뉴질랜드에서 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 확보할 수 있게 됐다. 15일 셀트리온에 따르면, 뉴질랜드…
콜마비앤에이치, 3인 각자대표 체제 출범…윤여원은 경영서 배제
이승화 신임 대표. 사진=콜마비앤에이치 콜마홀딩스의 자회사 콜마비앤에이치가 이승화 사내이사, 윤상현 부회장, 윤여원 사장이 대표를 맡는 3인 각자 대표이사 체제를 구축하고 경영쇄신에 나선다. 윤 대표는 주요 의사결정에 참여하지 않기로 의견을 모아…
K-바이오, 유럽종양학회서 항암 신약 검증받는다
국내 주요 제약 바이오기업들이 세계 3대 암학회로 꼽히는 유럽종양학회(ESMO)에 참가해 항암 신약 후보물질의 임상성과를 공개한다. 14일 제약바이오업계에 따르면 올해 ESMO는 17~21일 독일 베를린에서 열린다. ESMO는 글로벌 제약사와 연구기관들이 참여하는 세계…
라이넥 앞세운 ‘효자’ 녹십자웰빙, 영업익 60% 성장 바라본다
녹십자홀딩스의 자회사 녹십자웰빙이 숨은 알짜 기업으로 자리매김하고 있다. 녹십자홀딩스의 자회사 중 몇 안되는 흑자 기업인데다 간 기능 개선제 ‘라이넥’의 성장을 발판 삼아 고성장이 기대되기 때문이다. 올해 영업이익은 60% 성장해 200억원을…
‘B형간염 기능적 완치’ 약물 중국서 세계 첫 등장
중국에서 세계 최초로 기능적 완치를 목표로 한 B형간염 치료제가 승인을 받았다. 중국 매체 차이나데일리에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 최근 샤먼 테바오 바이오테크(Xiamen Tebao Biotech)가 개발한 간염 치료제 ‘피그빈’과 항바이러스제의 병용요법에 대해…
CAR-T 1위 ‘카빅티’ 제동…美FDA, 치명적 장염 위험 경고
미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨(J&J)의 다발골수종용 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘카빅티’(성분명 실타캅타진 오토류셀)에 면역효과세포 연관 장대장염(IEC-EC) 위험을 경고하는 박스형(최상위) 안전성 문구를 추가했다. 주입 후 수주에서 수개월 사이 설사, 복통, 체중감소가 나타날…
휴젤, 애브비 출신 캐리 스트롬 글로벌 CEO 선임
휴젤이 세계적 메디컬 에스테틱 분야 전문가 캐리 스트롬(Carrie Strom)을 글로벌 전문경영인(CEO)으로 영입했다. 최근 장두현 한국 CEO 취임에 이어 글로벌 CEO를 추가 선임하며 미주 지역 중심의 성장을 본격화하겠다는 계획이다. 휴젤의 글로벌…
삼진제약, 항혈전제 필리핀 수출 본격화
삼진제약은 항혈전제 ‘플래리스정’에 대해 필리핀 수출 허가 등록을 완료하고 현지 시장 공략에 박차를 가하고 있다고 13일 밝혔다. 삼진제약 대표 브랜드인 플래리스정은 ‘클로피도그렐 황산수소염’ 제제로, 심혈관 뇌혈관 말초동맥질환 치료에 ‘단독요법’ 혹은…
나보타·우루사 ‘쌍끌이’… “대웅제약, 3분기 영업이익 20%대 성장”
대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타’와 간 기능 개선제 ‘우루사’를 앞세워 3분기에 호실적을 거둘 것이라는 전망이 나왔다. 이런 추세가 4분기에도 이어져 올해 연간 영업이익 증가율이 20%를 훌쩍 뛰어넘을 것으로 분석된다. 13일 SK증권은…
‘케이캡 효과’ 에 HK이노엔 3분기 실적 맑음…美·유럽 진출 초읽기
HK이노엔이 3분기 실적 호조를 이어갈 전망이다. 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 국내외 매출이 동시에 성장하며 수익성이 개선됐고, 연내 미국 신약허가신청(NDA)과 유럽 기술이전 계약 체결이 가시권에 들어왔다. 신민수 키움증권 연구원은 13일 보고서를…