알지노믹스는 개발 중인 항암제 후보물질 ‘RZ-001’에 대해 세계보건기구(WHO)에 국제일반명(INN) 등재를 신청했다고 23일 밝혔다.
INN은 WHO가 부여하는 의약품의 성분명을 뜻하는 것으로 하나의 성분에 대해 전 세계적으로 통일된 이름을 부여하는 제도다. 동일 성분의 의약품이 다양한 국가와 회사에서 유통되더라도 일관된 명칭을 통해 의약품의 정확한 식별과 안전한 사용을 보장하기 위한 제도다.
INN을 확보하면 해당 물질이 글로벌 학술·규제·의료계에서 성분명으로 공식 통용될 수 있으며, 사업화 미팅이나 라이선싱 협상 때에도 물질 정보를 빠르게 검색·분류하고, 명확한 규격으로 이해할 수 있는 구조를 제공한다.
RZ-001은 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 임상시험계획승인(IND)을 받아 악성뇌종양인 교모세포종과 간세포암에 대해 각각 임상시험을 진행 중이다. 교모세포종의 1/2a상 임상 중간 결과는 지난 5일 유럽종양학회 아시아 지역 학회에서 발표됐고, 간세포암의 1b/2a 임상결과 중간 결과는 내년 상반기에 발표된다.
또 RZ-001은 교모세포종 및 간세포암 각각에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD) 및 패스트트랙으로 지정되는 등 혁신성을 인정받은 바 있다.
이성욱 알지노믹스 대표는 “이번 INN 신청을 통해 RZ-001의 개발 및 사업화를 가속화하는 계기로 삼을 것”이라고 말했다.
