모더나코리아는 LP.8.1 변이를 표적하는 코로나19 백신 ‘스파이크박스엘피주’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 이 백신은 12세 이상 청소년·성인에게 사용할 수 있으며, 10월부터 시작되는 2025~2026 절기 국가예방접종 일정에 맞춰 국내 공급될 예정이다.…
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체 후보 ‘ABL301(SAR446159)’이 미국 임상 1상에서 안전성·내약성을 확인했다고 1일 밝혔다. 향후 개발은 기술이전 파트너인 사노피가 임상 스폰서를 넘겨받아 후속 시험을 진행할 계획이다. 이번…
이달부터 재발·불응성 다발골수종 환자가 ‘다잘렉스(다라투무맙)·보르테조밉·덱사메타손’ 3제 병용요법(DVd)을 사용할 때 건강보험 급여가 적용된다. 보건복지부가 고시한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법’ 개정에 따른 것으로, 한국얀센은 1일 이 같은 급여 확대를 밝혔다. 다발골수종은 골수의…
종근당홀딩스가 정보기술(IT) 전문 매체 ‘디지털데일리’를 인수했다. 종근당홀딩스는 이사회 결의를 거쳐 디지털데일리 지분 87.7%(1만7546주)를 200억원에 취득했다고 29일 공시했다. 지분 취득액은 종근당홀딩스 자산의 4.8%에 해당하는 금액이다. 이번 편입으로 종근당홀딩스의 자회사 수는 8개에서…
GC녹십자(대표 허은철)는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로 전체 환자의 약 70%가 중추신경계에 심각한 손상을 겪는 중증 환자군이다. GC녹십자는 이러한 환자군의…
한국MSD(대표 김 알버트)는 성인 전용 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브(Capvaxive)’가 27일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(IPD)과 폐렴 예방을 위해 설계된 백신으로, 성인 역학에 맞춘…