셀트리온, ‘유플라이마’ 20㎎ 용량 국내 허가 획득
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’의 20㎎ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 유플라이마는 미국 애브비가 개발한 ‘휴미라’의 바이오시밀러다. 이번 허가로 유플라이마는 국내에서 류마티스 관절염, 건선, 소아 크론병…
대웅제약 장정결제 ‘클린콜’, 임상 결과 국제학술지 게재
클린콜정. 사진=대웅제약 대웅제약은 차세대 정제형 장정결제 ‘클린콜정’의 임상 3상 결과가 《세계 소화기학 학술지》에 게재됐다고 4일 밝혔다. 장정결은 대장내시경 검사 전 장 안을 깨끗하게 비워 내시경으로 대장 내부를 선명하게 관찰할 수…
한미약품 갈등 격화... 박재현, 신동국 겨냥 “경영불간섭 약속해야”
한미약품그룹의 대주주와 전문경영인 간 갈등이 격화하고 있다. 박재현 한미약품 대표는 그룹 대주주인 신동국 한양정밀 회장이 부당한 경영 간섭을 하지 않겠다고 약속해야 한다고 임직원을 향해 호소했다. 박 대표는 4일 서울 한미약품…
콜마홀딩스, 350억 CB 사들여 우정바이오 사실상 인수
콜마홀딩스가 우정바이오의 최대 주주로 올라설 전망이다. 우정바이오가 발행한 대규모 전환사채(CB)를 사들이면서다. 콜마홀딩스 주도로 우정바이오 경영진이 전면 교체될 것으로 예고되고 있다. 우정바이오는 지난 3일 콜마홀딩스를 대상으로 350억원 규모 무기명식 이권부 무보증…
보령, 혈액암 신약 ‘엑스포비오’ 국내 독점 판매
보령이 중국 항암제 개발 전문 제약사인 안텐진(Antengene)과 혈액암 신약 ‘엑스포비오(성분명 셀리넥서)’ 기술 도입 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 보령은 엑스포비오에 대한 국내 판권·유통권·허가권 등 독점적 권리를 확보하게 됐으며…
표적치료 ‘먹는 약’이 보험에…요로상피암 치료 문턱 낮아져
전이성 요로상피암은 면역항암제(PD-1·PD-L1 억제제) 치료 후 병이 다시 진행되면 선택지가 급격히 줄어든다. 국내 최초 경구용 요로상피암 표적치료제 ‘발베사(성분명 얼다피티닙)’가 보험 급여를 적용받으면서, 특정 유전자 변이(FGFR3)가 확인된 환자에게 “다음 단계 치료”의…
담도암·간암 치료 ‘골든타임’에 면역항암…임핀지 건보 적용
진행성 담도암과 간세포성암은 진단 시점부터 수술이 어려운 경우가 적지 않고, 치료 선택지도 제한적이었다. 특히 1차 치료는 “처음 잡는 승부수”인 만큼 표준치료를 제때 쓰느냐가 예후를 가르는데, 비용 장벽이 높으면 시작 자체가…
한미약품그룹 경영권 갈등... 키맨은 킬링턴·임종훈?
3월 정기주주총회의 달을 맞은 가운데 한미약품그룹 경영권 분쟁의 향방을 놓고 킬링턴유한회사와 임종훈 한미정밀화학에 시선이 모아진다. 그룹 지배구조의 정점에 있는 4자 연합의 균열 정도에 따라 킬링턴이나 임종훈 대표가 상황을 정리할 수…
알테오젠 “실적 개선 지속”… 마일스톤이 끌고, 시밀러가 민다
지난해 1000억원대 영업이익을 내면서 초고속 성장세를 보인 알테오젠이 올해 마일스톤(단계적 기술료)과 로열티 수익 등을 늘려 강력한 실적 성장세를 보일 태세다. 일부 증권사에선 3000억원대 영업이익도 가능하다고 전망하고 있다. 3일 제약바이오업계에 따르면…
에이비엘바이오 이중항체 ADC 물질, 美서 임상계획 승인
에이비엘바이오는 이중항체 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 ‘ABL209(NEOK002)’에 대한 임상 1상 시험계획서(IND)를 지난달 27일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 3일 밝혔다. 차세대 항암제인 ABL209는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 뮤신(MUC)1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한…