'팍스로비드'보다 경쟁력 높은 '조코바', 국내 사용 승인은 언제?
일본 후생노동성이 일동제약과 일본시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19치료제 '조코바'에 대해 22일 사용승인 결정을 내림에 따라 국내 도입 시점에 관심이 커지고 있다. 조코바가 국내에서 사용되려면 질병관리청이 식품의약품안전처에 긴급사용승인 신청을 해야 한다.…
다발골수종 치료제 '블렌렙' FDA 철수 결정
영국 대형제약사인 글락소스미스클라인(GSK)은 미국 식품의약국(FDA) 요청에 따라 자사 치료제 '블렌렙(Blenrep)'을 미국 시장에서 철수 결정했다고 22일(현지시간) 발표했다. 이는 치료제의 임상 3상 결과가 FDA 가속승인규정 요구 사항을 충족시키지 못한 데 따른 것이다.…
5개월 끝난 국산 코로나 백신..."후발기업 지연 우려"
SK바이오사이언스가 코로나19 국산 1호 백신인 '스카이코비원'의 생산을 잠정 중단한다. 지난 6월 29일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득한지 5개월 만이다. SK바이오사이언스는 "낮은 접종률로 인해 초도 물량 이후 추가 완제품은 생산하지 않고 있으며,…
'트룩시마' 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표
셀트리온헬스케어는 비호지킨 림프종(NHL) 환자를 대상으로 트룩시마(리툭시맙, CT-P10)의 유효성 및 안전성을 분석한 다국가, 다기관 리얼월드 데이터가 국제 학술지를 통해 공개되면서 유럽 의료관계자들로부터 주목을 받고 있다고 22일 밝혔다. 영국혈액학회가 발행하는 학술지 '이제이헴’(eJHaem)에서…
제약바이오기업 신약개발 도와주는 '마법의 램프, 지니는?'
제약바이오기업들의 신약개발에 따른 막대한 비용과 오랜 기간을 단축해 주는 '플랫폼' 기술이 마법의 램프로 각광을 받고 있다. 플랫폼 기술은 신약개발 과정에서 여러 물질을 적용해 다양한 후보물질을 찾아낼 수 있는 기반 기술을…
알레르기 약 지르텍정·씨잘액 내년부터 제일약품·지오영이 판매
유한양행이 판매하던 알레르기 질환 제제인 지르텍정, 씨잘액, 씨잘정 등 3품목이 내년부터 제일약품으로 판매권이 이전된다. 한국유씨비제약은 최근 제일약품(대표 성석제), 지오영(회장 조선혜)과 국내 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 내년…
한국릴리 버제니오, 재발 고위험 조기 유방암 적응증 확대
한국릴리는 CDK 4&6 억제제 ‘버제니오(아베마시클립)’가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2-(사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성), 림프절 양성의 재발 고위험 조기 유방암에 대한 새로운 적응증을 승인 받았다고 21일 밝혔다. 식약처…
차백신-목암생명과학연구소, AI 백신개발 공동연구
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 목암생명과학연구소와 ‘AI(인공지능) 기반 신약 후보물질 발굴을 위한 상호협력 업무협약식’을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약에 따라 두 회사는 각종 AI 알고리즘을 이용한 새로운 백신 개발을 위해 상호 협력한다.…
피플바이오, 혈액검사로 알츠하이머 치매 확인 가능 '진단키드' 출시
퇴행성 뇌질환의 혈액 기반 조기진단 피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 브랜드 '알츠온(AlzOn)'을 선보였다고 21일 밝혔다. 알츠온은 간단한 혈액 채취를 통해 알츠하이머병의 위험도를 확인하는 새로운 검사 방법이다. 피플바이오는 2018년 4월 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 혈액검사 키트에…
경동제약 불법 리베이트 적발‥의사들에게 12억대 골프비용 지원
가수 아이유를 광고 모델을 한 생리통 약 '그날엔'의 제조사인 경동제약이 불법 리베이트를 제공하다 적발됐다. 공정거래위원회(위원장 한기정)는 경동제약이 자사 의약품 처방 증대를 목적으로 병·의원에 골프 접대 등 불법 리베이트를 제공한 행위를…