2026년 08월 07일 (금)
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바이오·제약

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화이자 다발골수종 신약 ‘엘라나타맙’, 식약처 품목허가 획득
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주(성분명 엘라나타맙)’를 허가했다고 30일 밝혔다. 이 약은 다발골수종 암세포에서 발견되는 ‘B-세포 성숙 항원’과 면역 T세포에서 발견되는 CD3를 표적으로 한다. 두 가지 세포에 특이적으로 결합해 면역반응을 일으켜…
유한양행 "폐암 신약 YH42946, 美 임상1/2상 IND 승인"
유한양행은 사람상피세포 증식인자 수용체 2형(HER2) 티로신 키나제 억제제(TKI)로 개발 중인 YH42946의 임상1/2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 5월 24일자로 승인 받았다고 30일 밝혔다. YH42946은 암유전자로 불리는 HER2를 표적하는 약이다. 비소세포폐암에서 자주 발생하는…
MSD, 안과전문 바이오기업 인수에 4조원 투자
미국계 다국적 제약기업 MSD가 안과전문 생명공학회사를 인수하고, 안과질환 치료제 포트폴리오를 강화한다. MSD는 안과전문 바이오텍인 ‘아이바이오’를 30억달러(약 4조1000억원)에 인수한다고 29일(현지시간) 밝혔다. 거래에는 계약금 13억달러와 상업화에 따른 마일스톤 17억달러가 포함됐다. 아이바이오는 2021년…
필리핀서도 K-헬스케어 열풍...현장서 '8억 수출' 계약
한국보건산업진흥원이 필리핀 현지에서 국내 헬스케어 기업을 소개하는 자리를 마련한 가운데, 현장에서 8억원 이상의 수출 계약을 체결했다. 한국보건산업진흥원은 지난 15~18일 필리핀 클락의 SMX 컨벤션 센터에서 '2024 한-필리핀 보건의료 공공조달 네트워킹' 행사를…
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가
셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(개발명 CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 7월 CT-P42의 품목허가를 신청했고, 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대한…
일동제약·대원제약 P-CAB 신약 개발 ‘맞손’
일동제약과 대원제약이 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 개발을 위해 손을 잡았다. 일동제약의 연구개발 자회사인 유노비아가 보유한 ‘P-CAB’ 후보물질을 대원제약이 도입해 임상 2상부터 개발을 이어가는 방식이다. 일동제약은 유노비아가 소화성궤양용제 P-CAB 신약 공동연구·라이선스…