셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 美서 허가
셀트리온 사옥 사무동. [사진=셀트리온] 셀트리온이 미국에서 처음으로 천식약 ‘졸레어’의 바이오시밀러에 대해 품목 허가를 획득했다. 셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(개발명 CT-P39)’가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목 허가를 획득했다고…
‘차세대 성장 동력’ 흔들…독일 머크, 루푸스 신약 임상 좌초
[사진=머크] 독일 머크(Merck KGaA)가 야심 차게 개발하던 루푸스 신약이 임상 2상에서 좌초됐다. 하지만 회사 측은 일부 긍정적인 데이터를 근거로 개발을 이어가겠다는 입장이다. 머크는 6일(현지시간) 면역질환 치료제 '엔파토란(Enpatoran)'이 전신성 홍반성 루푸스(SLE)…
대웅제약 보툴리눔 톡신 나보타, 에콰도르 진출
대웅제약이 나보타를 에콰도르에 출시하며 중남미 시장 공략을 가속화한다. 대웅제약은 지난달 27일과 28일 에콰도르 가야킬·키토에서 각각 론칭 심포지엄을 열고 나보타를 정식 출시했다고 7일 밝혔다. 이번 출시로 나보타는 중남미 20개국 중 대부분인…
유한양행 “베링거인겔하임, 지방간염 치료 후보물질 반환”
유한양행이 베링거인겔하임에 기술수출한 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질을 돌려받았다. 유한양행은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)·FGF21(섬유아세포 성장인자 21) 이중작용항체인 ‘BI 3006337(YH25724)’의 개발 중단을 베링거인겔하임으로부터 통보 받았다고 7일 밝혔다. 이 물질은 GLP-1 수용체 활성화를 통한…
임주현, 한미사이언스 이사진에 다시 합류
한미사이언스가 전문경영인이 경영하고 오너일가가 이를 지원하는 전문경영인 체제로 발돋움하기 위해 시동을 걸었다. 한미사이언스는 5일 이사회를 열고 오는 26일 열리는 정기주주총회에 선임 안건으로 올릴 이사 후보자들을 결정했다. 사내이사 후보에는 임주현 한미사이언스∙한미약품…
한독 또 적자배당... 주주환원? 오너환원?
“전환사채를 발행해 힘들게 충당한 자본금 일부를 적자인 상황에서 배당금으로 활용하는 것 같아 조삼모사가 따로 없다고 생각한다. 한독은 자본건전성 확보를 위해 적극적인 부채 감소 노력과 불필요한 투자의 축소가 필요하다.” 한독이 지난해…
청소년 원형탈모 치료 새 전기…리트풀로, 12세 이상 첫 허가
12세 이상 청소년도 중증 원형탈모증 치료를 받을 수 있는 길이 열렸다. 기존에는 치료 옵션이 제한적이었지만, JAK 억제제 ‘리트풀로’(성분명 리틀레시티닙토실산염)가 국내 최초로 청소년 환자까지 치료 적응증을 확대하면서 새로운 전환점을 맞이했다. 한국화이자제약은…
일동제약그룹 아이디언스 “항암신약 임상1상서 안전성 입증”
일동제약그룹의 신약 개발 회사 아이디언스가 개발한 항암제 후보물질 ‘베나다파립’이 임상 1상 시험에서 약물의 안전성과 다양한 활용 가능성을 확인했다. 아이디언스는 베나다파립과 관련한 임상 연구 성과가 암 분야의 국제 학술지인《암 의학(Cancer Medicine)》최신호에…
청소년 아토피 치료 바뀐다…린버크, 이달부터 급여 적용
한국애브비의 JAK1 억제제 '린버크'(성분명 유파다시티닙) 30mg 용량이 식품의약품안전처로부터 청소년(12세 이상) 중등증-중증 아토피피부염 치료제로 허가를 받았다. 여기에 보건복지부의 건강보험 급여 확대 결정으로, 이달 1일부터 중증 청소년 환자도 보험 적용 혜택을 받을…
SK케미칼, 비아트리스 통증약 3종 공동판매 나선다
국내 천연물의약품 1호 골관절염 치료제 ‘조인스정’을 개발한 SK케미칼이 통증 치료제 포트폴리오를 추가로 확보했다. SK케미칼은 비아트리스코리아와 말초·중추신경병증성 통증 치료제 ‘리리카’, 신경병성 통증 치료제 ‘뉴론틴’, 소염진통제 ‘쎄레브렉스’에 대한 유통 및 판매 계약을…