한국애브비의 JAK1 억제제 '린버크'(성분명 유파다시티닙) 30mg 용량이 식품의약품안전처로부터 청소년(12세 이상) 중등증-중증 아토피피부염 치료제로 허가를 받았다. 여기에 보건복지부의 건강보험 급여 확대 결정으로, 이달 1일부터 중증 청소년 환자도 보험 적용 혜택을 받을 수 있게 됐다.
이번 허가로 체중 40kg 이상 청소년 환자는 1일 1회 린버크 30mg을 복용할 수 있으며, 중증 환자의 경우 급여 혜택이 적용된다. 린버크는 국소 코르티코스테로이드(TCS) 사용 여부와 관계없이 단독 혹은 병용 치료가 가능하며, 치료 반응에 따라 15mg으로 용량을 조절할 수도 있다.
청소년기 아토피피부염은 심한 가려움증과 염증성 병변으로 인해 수면 장애, 학습 저하, 낮은 자존감, 우울 등의 심리적 문제를 유발할 수 있다. 따라서 조기에 적극적인 치료가 필요하다.
린버크는 다수의 글로벌 임상시험을 통해 청소년 아토피 환자에서 뛰어난 치료 효과를 입증했다. 3상 임상(Measure Up 1, Measure Up 2, AD Up 연구)에서 청소년 환자 542명을 대상으로 한 분석 결과, 린버크 30mg 투여 16주차에 각 연구별로 85%, 73%, 84%의 환자가 습진중증도지수가 75% 개선된 것을 뜻하는 EASI 75를 달성했으며, EASI 90을 달성한 환자는 각각 74%, 62%, 74%였다. 가려움증 감소 효과(WP-NRS≥4 개선) 달성률도 각각 59%, 57%, 52%였다.
또한 76주간(약 18개월)의 장기 연구에서도 린버크 30mg을 지속적으로 투여한 환자에서 EASI 75를 달성한 청소년 환자는 각각 96.1%, 93.6%, 82.7% 였으며, 거의 깨끗하거나 완전히 깨끗한 피부(EASI 90/100)를 달성한 환자의 비율 역시 대부분 16주 이후 76주까지 유지되거나 증가하는 경향을 보였다. 가려움증 감소 효과도 지속됐으며, 치료 기간 새로운 이상반응은 보고되지 않았다.
김병수 부산대병원 피부과 교수는 "청소년기 아토피피부염은 성인기까지 이어질 가능성이 높기 때문에 조기에 적극적으로 염증을 억제하는 것이 중요하다"며 "고용량(30mg) 처방 후 증상이 개선되면 15mg으로 유지하는 등 환자 상태에 따라 유연한 치료 전략을 활용할 수 있을 것"이라고 설명했다.
강지호 한국애브비 의학부 총괄 전무는 "아토피피부염은 개인뿐만 아니라 가족과 사회 전체의 부담으로 작용하는 질환"이라며 "이번 린버크 30mg의 급여 확대를 통해 청소년 환자들이 보다 효과적인 치료를 받을 수 있기를 기대한다"고 말했다.
