눈 튀어나오고 겹쳐 보이는 갑상선 안병증…FDA, 5회 투여 치료제 ‘룸보아’ 승인
이번 美 FDA의 갑상선 안병증 신약 룸보아 허가는 안구돌출과 복시로 일상생활에 큰 불편을 겪는 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공하는 동시에, 희귀 자가면역 안질환 시장의 경쟁 구도를 바꾸는 계기가 될 전망이다.…
'46조 키트루다' 복제약…삼성바이오에피스, 3상 결과 처음 꺼냈다
삼성바이오에피스 사옥 전경. 사진=삼성바이오에피스 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과, 각각의 1차 평가 변수에서 동등성을 입증했다고 29일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는…
매출 늘었는데 658억 적자…바이오 중소기업에 무슨 일이
올해 1분기 제약·바이오 기업들의 외형은 성장했지만, 대기업과 중소기업 간의 격차가 큰 모습을 보였다. 29일 한국바이오협회에 따르면, 올해 1분기 조사 대상 상장 바이오헬스케어 기업 82개사의 전체 매출은 9조4680억원으로 전년 동기(8조1614억원) 대비…
사노피 결핵약 재검토, 약효 성분 아닌 ‘첨가제’가 쟁점
유럽의약품청(EMA)이 사노피의 결핵 치료제 ‘리파딘(Rifadin)’ 일부 액제 제형에 대한 안전성 재검토에 들어갔다. 항생제 성분인 리팜피신 자체가 아니라, 액체 제형을 안정적으로 유지하기 위해 쓰이는 부형제 ‘디에탄올아민(DEA)’의 잠재적 발암 위험이 쟁점이다. 해당…
아기 첫 접종 전 ‘빈틈’ 막는다…임신 중 백일해 백신 허가 확대
생후 초기 영아는 백일해에 걸리면 중증으로 진행할 위험이 높지만, 스스로 예방접종을 받기 전까지는 감염에 취약할 수밖에 없다. 임신 중 산모에게 백신을 접종해 형성된 항체를 태아에게 전달하는 예방 전략이 한국에서도 확대된다.…
큐리언트 모카시클립, 안 듣던 유방암에 ‘새 조합’ 가능성 제시
큐리언트는 25~26일 대한암학회 연례 학술대회에서 CDK7 저해 항암제 모카시클립(Q901)의 신규 기전 유방암 치료제로서의 기전상 강점과 주요 데이터를 공개했다고 29일 밝혔다. 큐리언트는 한국파스퇴르연구소 연구성과의 사업화를 기반으로 성장한 신약개발 전문 바이오텍이다. 현재…
바이오USA서 질문이 바뀌었다…K-바이오, 이제 “어떻게 벌 것인가”
한국의 주요 제약·바이오 기업들이 바이오USA에서 단순한 기술 홍보를 넘어 각자의 사업 모델 확장 방향을 제시했다. 생산·개발·플랫폼 등 각자의 강점을 기반으로 수익화 구조를 어떻게 넓힐지에 초점이 맞춰졌다. 26일 업계에 따르면, 전…
리가켐바이오, 5000억 원 확보…후기 임상 ‘직접 수행’ 선택지 넓혔다
국민성장펀드가 리가켐바이오에 직접투자를 결정했다. 국민성장펀드가 바이오 기업에 직접투자를 결정한 첫 사례다. 상장기업이 국민성장펀드 직접투자 대상에 오른 것도 처음이다. 회사는 후기 임상개발 역량을 강화하고, 차세대 항체약물접합체(ADC) 등 신규 기술 기반을 구축하는…
독일 머크, 신약 후보 대신 ‘개발 인프라’ 샀다…17조5000억 원 베팅
독일 머크(Merck KGaA)가 미국 생명과학 기업 바이오테크네(Bio-Techne)를 약 113억 달러, 우리 돈 약 17조5000억 원에 인수한다. 2015년 시그마알드리치(Sigma-Aldrich) 인수 이후 가장 큰 규모의 인수합병(M&A)이다. 머크가 거액을 투입한 대상은 특정 신약…
HLB펩, 펩타이드 CDMO 해외 영업망 넓힌다…노바브릿지와 MOU
HLB펩이 글로벌 펩타이드 공급 확대와 해외 고객 발굴을 위해 홍콩 기반의 노바브릿지(NovaBridge)와 협력에 나선다. 펩타이드는 아미노산이 짧게 연결된 물질로, 몸속 신호전달에 관여해 의약품 개발에 널리 활용된다. HLB펩은 지난 24일 노바브릿지와…