셀트리온 트룩시마, 미국서 오리지널 대신 쓸 수 있는 지위 획득
트룩시마 제품. 사진=셀트리온 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)의 상호교환성 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 상호교환성 지위를 획득한 것은 트룩시마가 처음이다. 회사 측은 트룩시마가 최초 상호교환성…
치료제 없는 희귀 뇌질환…삼성제약, 3상 도전
삼성제약은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 한국 3상 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. GV1001은 젬백스앤카엘이 개발해 온 펩타이드 기반 신약 후보물질로, 삼성제약은 한국을 포함한 아시아 주요 4개국에서 PSP 적응증의 임상 개발 및…
설사 멎었는데 장 속 염증은 그대로?… 염증성 장질환 치료 목표 바뀐다
염증성 장질환 치료가 단순한 증상 완화를 넘어 장 점막과 조직의 회복을 목표로 바뀌고 있다. 설사와 복통, 혈변과 같은 증상을 줄이는 데 그치지 않고, 내시경으로 확인되는 염증까지 조절해 재발과 합병증 위험을…
삼성바이오 노조 이슈, 2분기 영향 제한적…하반기 변수로 주목
삼성바이오로직스의 노사 간 임금 및 단체협약 교섭이 장기화되는 가운데 2분기 실적에 미치는 영향은 제한적일 것이라는 전망이 나온다. 다만 일회성 인건비 부담과 미국 공장 초기 비용 등은 하반기 수익성에 변수로 작용할…
공시 논란 겪은 삼천당제약, 금감원 출신 사외이사 선임
공시 논란을 겪었던 삼천당제약이 금융감독원 출신 인사를 사외이사로 영입했다. 금감원이 제약·바이오 공시 개선안 발표를 준비하는 가운데 나온 인사라는 점에서, 회사의 공시·내부통제 체계 보강 여부가 주목된다. 삼천당제약은 30일 임시주주총회를 열고 조철래…
뉴메코 ‘뉴럭스’, 아제르바이잔 허가…보툴리눔 톡신 수출국 넓힌다
메디톡스의 계열사 뉴메코는 아제르바이잔 보건부로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 회사 측은 아제르바이잔이 수도 바쿠를 중심으로 의료관광과 미용 시술 수요가 커지는 시장이라고 설명했다. 코카서스 지역과 중앙아시아 시장을…
디엑스앤브이엑스, 바이오USA서 40여 개사 접촉…기술수출 논의 본격화
디엑스앤브이엑스가 바이오 USA(2026 바이오 인터내셔널 컨벤션)에서 글로벌 파트너링을 확대하며 해외 기술수출 가능성을 타진했다. 의료진단·신약개발 전문기업 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 22~25일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 바이오 USA에서 글로벌 제약사 및 바이오 기업 40여 개사와…
캡 누르면 정제가 액상에 '쏙'…동국제약, 다이소 첫 PUSH형 이중제형 음료 출시
동국제약이 정제와 액상을 함께 섭취할 수 있는 이중제형 건강관리 음료를 다이소 전용 제품으로 선보인다. 동국제약은 이중제형 음료 ‘마이팝’ 3종을 전국 다이소 온·오프라인 매장에서 출시했다고 30일 밝혔다. 마이팝은 상단 캡을 손가락으로…
프랑스 제약사 입센, 2조7000억 원 베팅…골수섬유증 후보약 확보
프랑스 제약사 입센이 미국 바이오기업 카토스 테라퓨틱스를 인수하며 혈액암 파이프라인 강화에 나섰다. 핵심 자산은 골수섬유증 환자를 겨냥한 경구용 신약 후보물질 ‘나브테마들린’이다. 기존 표준치료제인 룩소리티닙에 충분히 반응하지 않는 환자에게 병용하는 방식으로…
치료 어려운 소아 뇌종양…모카시클립, 뇌까지 닿았다
CDK7 저해 항암제 후보물질 모카시클립(Q901)을 활용한 소아 뇌종양 치료 가능성이 제기됐다. 앞서 유방암에서도 모카시클립의 활용 가능성이 제시된 바 있어, 적용 범위 확대 가능성이 커지는 모습이다. 큐리언트는 CDK7 저해 항암제 모카시클립(Q901)을…