바이오·제약
종근당바이오 보툴리눔톡신, 중국 허가 신청…보톡스와 동등 효과
종근당바이오가 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제‘CU-20101’의 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 18일 밝혔다. 이번 품목허가 신청으로 종근당바이오는 2027년…
바이오·제약
프랑스 약국 9000곳 품은 셀트리온…병원 넘어 약국 직판 넓힌다
서정진 셀트리온 회장이 지난주부터 진행된 하반기 글로벌 영업 현장 점검에서 프랑스 법인과 지프레를 직접 찾아 인수 이후 상황을…
바이오·제약
주 1회 비만주사 경쟁에 ‘2주 1회’ 도전…JW중외제약, 보팡글루타이드 3상 신청
JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’의 임상 3상 시험계회(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험은 한국 성인 비만 또는…
바이오·제약
삼성바이오 임협 새 변수는 셀트리온…노사 다시 조정 테이블
삼성바이오로직스 노사 갈등이 사후조정 국면으로 넘어간다. 사후조정 신청 이후 위원 선정과 일정 조율에 1~2주, 실제 사후조정에는 1~2개월 가량이…
바이오·제약
앱티스, 美 특허심판 승소⋯앱클릭 핵심 권리 유지
항체·약물접합체(ADC) 신약 개발 기업 앱티스는 일본 아지노모토(Ajinomoto)가 미국 특허심판원(PTAB)을 통해 제기한 특허 무효심판(IPR)에서 승소했다고 14일 밝혔다. 이번 심판은…
바이오·제약
유유제약, 매출 2% 증가 속 영업익 78%↑…2분기 40억원
유유제약의 올해 2분기 연결 기준 영업이익이 40억원을 기록하며 전년 동기 대비 78.2% 증가했다. 14일 전자공시시스템에 따르면, 유유제약은 2분기…
바이오·제약
셀트리온 베그젤마, 미·EU 아바스틴 동시 비교 첫 통합모델서 약동학 동등성 확인
셀트리온은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러인 ‘베그젤마(VEGZELMA, 개발명 CT-P16)’의 임상 1·3상 통합 집단 약동학 분석…
바이오·제약
약국 10곳 중 9곳 가입한 바로팜, 코스닥 예심 통과…상장 도전
약국 통합 플랫폼 기업 바로팜이 한국거래소의 코스닥 상장예비심사를 통과하며 IPO 절차를 본격화한다. 전국 약국 90% 이상이 가입한 네트워크와…
바이오·제약
씨어스, 2분기 매출 13% 줄었는데⋯영업이익률은 45%로 상승
웨어러블 AI 진단·모니터링 기업 씨어스가 올해 2분기 전분기보다 매출과 영업이익은 감소했지만 영업이익률은 오히려 높아진 모습을 보였다. 핵심 사업인…
바이오·제약
셀트리온 ADC 신약 3종, FDA 패스트트랙 모두 획득⋯마지막 CT-P73 ‘통과’
셀트리온이 임상 1상을 진행 중인 항체·약물접합체(ADC) 신약 후보물질 3종 모두 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다. 셀트리온은 ADC 기반…