바이오·제약
동구바이오제약, GMP 취소처분 소송 1심 패소에도 생산·공급 지속
동구바이오제약이 내용고형제 GMP 적합판정 취소소송 1심에서 패소했지만, 법원의 잠정 효력정지 결정으로 생산·공급 중단은 피했다. 회사는 현재 내용고형제를 포함한…
바이오·제약
셀트리온 짐펜트라, 美서 240mg 고용량 처방 근거 확보 나선다
셀트리온이 미국에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 짐펜트라의 240mg 고용량 처방 근거 확보에 나선다. 기존 120mg에 고용량 옵션을 더해…
바이오·제약
디앤디파마텍 TLY012, 임상 중심 ‘만성췌장염→간 섬유화’⋯2027년 미국 임상 추진
디앤디파마텍이 섬유화 치료제 후보물질 TLY012의 일본 물질특허 등록 결정을 받고, 개발 중심축을 기존 만성췌장염에서 간 섬유화증으로 옮겨 내년…
바이오·제약
간이식 환자도 면역세포치료 가능할까⋯급성 거부반응 더 늘지 않아
이뮨셀엘씨주가 면역세포치료제를 사용하기 까다로운 간이식 환자에서 간암 재발 억제 가능성을 보여주는 연구 결과가 나왔다. 지씨셀은 간이식 후 재발…
바이오·제약
오파칼림 FDA 제동에도 도입 추진⋯SK바이오팜 “보류 해제 뒤 거래 종결”
SK바이오팜이 미국 바이오기업 바이오헤이븐으로부터 도입하기로 한 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림의 라이선스 거래를 미국 식품의약국(FDA)의 부분 임상보류 해제 이후…
바이오·제약
삼성바이오로직스, 유럽 소재 제약사와 3508억원 규모 CMO 계약 체결
삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 약 3508억원(2억6218만2000달러) 규모의 신규 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 10일 공시했다. 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에…
바이오·제약
블록버스터만 보던 바이오시밀러⋯산도즈, 매출 5억달러 약까지 노린다
글로벌 바이오시밀러 시장에서 경쟁 공식이 바뀌고 있다. 시장 규모가 작아 개발 우선순위에서 밀렸던 의약품이 바이오시밀러 개발 대상에 포함될…
바이오·제약
기업가치 30조 돼도 못 쓴다⋯보로노이, ‘경영권 변동’까지 건 스톡옵션
정밀 표적항암제를 개발하는 바이오기업 보로노이가 기업가치 30조 원 이상에서 경영권이 변동될 경우에만 행사할 수 있는 스톡옵션을 최고의학책임자(CMO) 장…
바이오·제약
셀트리온 옴리클로, 유럽 26개국 판매…스페인 점유율 90% 넘어
셀트리온의 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 유럽 시장 확대에 속도를 내고 있다. 현재 유럽 26개국에서 판매 중인 가운데 스페인에서는 지난…
바이오·제약
“싱가포르, 목적지 아닌 연결하는 다리”⋯노보홀딩스, '아시아 바이오' 글로벌 자본과 잇는다
글로벌 생명과학 투자회사 노보홀딩스가 유럽에서 축적해 온 초기 바이오 컴퍼니 빌딩 경험을 아시아에 접목한다. 아시아에서 유망 기술을 발굴해…