전문 의약품 기업 동아에스티(170900)가 제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정의 국내 품목허가를 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인받았다고 30일 공시했다.
허가 품목은 슈가엠파정5/25밀리그램(에보글립틴,엠파글리플로진)과 슈가엠파정5/10밀리그램(에보글립틴,엠파글리플로진) 2종으로 기재됐다. 대상질환(적응증)은 제2형 당뇨병이다. 품목허가 신청일은 2026년 3월 13일, 허가일은 2026년 10월 30일로 명시됐다. 사실확인일인 2026년 10월 30일은 회사가 품목허가를 승인받은 날짜라고 기재됐다.
슈가엠파정은 회사가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 슈가논정의 주성분 에보글립틴5mg과 SGLT-2 억제제 자디앙정의 주성분 엠파글리플로진10mg 또는 25mg을 결합한 2제 복합제로 보고됐다. 개개 주성분 단일제의 병용 투여로 적절하게 조절되는 환자가 주성분 함량이 동일한 복합제로 전환해 투여하는 대체요법에 사용할 수 있다고 기재됐다. 2차요법으로 반응하지 않거나 목표 치료효과에 도달하지 못한 환자 대상 추가요법에서도 대체 가능한 제품으로 명시됐다.
회사는 이번 복합제가 2제 이상의 당뇨병 치료제를 투약하는 환자의 복용 편의성 개선에 기여할 것으로 판단한다고 기재했다. 향후 계획으로는 슈가엠파정 발매 예정이 명시됐다. 이번 공시의 관련공시로는 2026년 3월 13일자 투자판단 관련 주요경영사항이 기재됐다.
동아에스티의 2025년 12월 결산 기준 연결 재무현황은 자산총계 1조 4120억원, 부채총계 7404억원이며 자본총계 6716억원이다. 매출액은 8088억원, 영업이익은 6억원, 당기순손실은 376억원이다.
동아에스티는 2013년 4월 8일 코스피 시장에 상장된 업체로, 업종은 의약품 제조업이다.
종목 시세 정보에 따르면 동아에스티의 주가는 10월 30일 오후 4시 57분 기준 3만4100원이며, 전일 대비 100원(+0.29%) 상승했다.
