위산이 식도로 거꾸로 올라오는 위식도역류질환 등에 쓰는 국산 신약 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'의 월 처방액이 100억 원을 넘어섰다.
제일약품은 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 집계 결과 자큐보의 2026년 10월 원외처방액이 103억 원을 기록했다고 10일 밝혔다. 원외처방액은 병원 밖 약국에서 조제된 처방 금액이다. 2024년 10월 출시 이후 2년 만이며, 월 처방액이 100억 원을 넘은 것은 이번이 처음이다.
이는 약가유연제 시행 전 기준으로 전체 전문의약품 품목 가운데 상위 10위 안에 드는 '톱10' 규모다. 약가유연제는 올해 6월부터 시행된 제도로, 신약 등을 대상으로 제약사와 건강보험공단이 계약을 맺고 공개된 상한금액과 별도로 합의한 상한금액을 적용하는 방식이다.
자큐보는 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 국산 37호 신약이다. 위산 분비를 억제하는 'P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)' 계열이다. 기존 PPI(프로톤펌프 억제제) 계열 약보다 약효가 빨리 나타나고, 약이 몸에 오래 머물러 밤사이 위산 분비를 조절하는 능력이 있으며, 식사 여부와 상관없이 먹을 수 있다는 점이 강점이다.
상반기에만 지난해 연간 처방액 육박
유비스트 집계로 자큐보의 지난해 연간 원외처방액은 481억 원이었다. 올해는 상반기에만 468억 원을 기록해 6개월 만에 지난해 한 해 처방액에 육박했다. 1분기 처방액은 212억 원으로 전년 동기보다 217.6% 늘었고, 상반기 전체 증가율은 171.5%였다. 지난 4월 85억 원이던 월 처방액은 6개월 만에 100억 원대로 올라섰다.
국내 P-CAB 시장은 2020년 771억 원에서 지난해 3685억 원으로 5년 새 5배 가까이 커졌다. 올해 상반기 처방액은 케이캡(HK이노엔) 1200억 원, 펙수클루(대웅제약) 538억 원, 자큐보 468억 원 순이었다. 증가율은 자큐보가 171.5%로 케이캡(14.6%)과 펙수클루(24.6%)를 크게 앞섰다. 월 처방액으로는 4월 85억 원, 5월 81억 원으로 두 달 연속 펙수클루(80억·71억 원)를 웃돌았다.
임상서 기존 약과 대등⋯실사용 환자 5500여 명 분석
자큐보는 임상 3상에서 기존 대표 위산억제제인 에스오메프라졸 40mg과 비교됐다. 미란성 식도염(위산 때문에 식도 점막이 헐어 생긴 병) 환자 300명을 무작위로 나눠 최대 8주 투여한 결과, 분석 대상 282명 기준 8주 누적 치유율은 자큐보 20mg 97.9%, 에스오메프라졸 94.9%를 기록했다. 4주째 치유율은 95.1%와 87.7%였다. 연구진은 자큐보가 에스오메프라졸에 뒤지지 않는다고 결론을 냈다. 이 결과는 2024년 국제학술지 《미국 소화기학 저널(American Journal of Gastroenterology)》에 실렸다.
실제 진료 현장 자료도 있다. 국내 1차 의료기관에서 위식도역류질환 환자 5500여 명에게 자큐보 20mg을 하루 한 번 4주간 투여한 연구에서, 역류질환 설문지(RDQ) 점수가 2.07점에서 0.44점으로 낮아졌다. 0~5점으로 매기며 낮을수록 증상이 적다는 뜻이다. 환자의 93.4%가 치료 효과에 만족했고, 약물이상반응은 0.05%(3명)로 모두 경증이었다. 이 연구는 올해 5월 미국 소화기질환주간(DDW)에서 발표된 뒤 9월 국제학술지 《신경위장관 운동 저널(Journal of Neurogastroenterology and Motility)》에 게재됐다.
구강붕해정 추가⋯적응증·해외 확대 이어가
제일약품은 소화기 분야에 강한 동아에스티와 공동판매를 하면서 시장에 안착했다. 2025년 6월에는 위궤양 치료 적응증을 추가했고, 2026년 1월에는 입안에서 녹여 먹는 구강붕해정을 내놨다. 구강붕해정은 물 없이 먹을 수 있으며, 건강한 성인 54명을 대상으로 한 시험에서 기존 정제와 몸에 흡수되는 정도가 동등한 것으로 확인됐다.
현재 허가된 적응증은 미란성 위식도역류질환과 위궤양이다. 비미란성 위식도역류질환, 헬리코박터 파일로리 제균요법, 미란성 위식도역류질환 유지요법, 소염진통제(NSAIDs) 유발 소화성 궤양 예방 요법을 대상으로는 임상 3상을 진행 중이다. 임상 3상은 많은 환자에게 효과와 안전성을 확인하는 마지막 단계의 시험이다. 제일약품은 적응증을 늘려 처방 영역을 넓힐 계획이다.
해외 사업도 이어지고 있다. 자큐보는 중국과 인도 등 28개국에 진출했다. 중국에서는 파트너사 리브존제약이 미란성 위식도역류질환 치료제로 품목허가 절차를 진행하고 있고, 인도에서는 지난 8월 같은 질환 치료제로 해외 첫 품목허가를 받았다.
제일약품 관계자는 “국산 신약이 출시 2년 만에 월 원외처방액 100억 원을 돌파하고 전체 전문의약품 시장 톱10에 진입한 것은 자큐보가 국내 P-CAB 시장의 주요 치료 옵션으로 자리 잡았다는 의미 있는 성과”라며 “앞으로도 추가 적응증 확보 등 제품 경쟁력을 강화하며 처방 영역을 지속적으로 확대하고, 국내를 넘어 글로벌 시장에서도 자큐보의 가치를 높여 나가겠다”고 말했다.
