한미약품이 개발해 미국 제약 기업 스펙트럼에 라이선스한 내성 표적 항암 신약 포지오티닙의 진전된 임상 결과가 일본 요코야마에서 열리고 있는 세계폐암학회(WCLC)에서 발표됐다.
임상종양학 분야 세계적 권위자 미국 MD 앤더슨 암센터 존 헤이마크 교수는 이날 연구 발표에서 "포지오티닙이 비소세포폐암 가운데 엑손20 유전자 변이가 나타난 환자에서 기존 EGFR TKI 치료제보다 획기적으로 우월한 약효를 확인했으며, 중추신경계 전이 및 연수막(뇌척수액) 질병 환자에서도 약효의 활발한 활성 가능성을 확인했다"고 밝혔다.
현재 전 세계 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 10% 가량에서 엑손20 유전자 변이가 나타나는 것으로 알려져 있다. 이를 집중적으로 표적해 치료할 수 있는 신약은 현재 개발되지 않았다.
발표에 따르면, 포지오티닙은 GEM모델(유전공학적 쥐)과 PDX모델(환자 유래 암 조직 이종이식 모델)에서 기존 TKI 치료제에 비해 40배 이상의 효력과 80% 이상의 종양 크기 감소 효과를 보였다.
MD 앤더슨 암센터 등은 엑손20 유전자가 변이된 폐암 환자 60명을 대상으로 임상 2상을 진행 중이며, 현재까지 확인된 환자의 73%(11명 중 8명)에서 객관적 반응률(ORR) 및 부분 반응률(PR)을 확인했다.
헤이마크 교수는 "EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자들은 일반적으로 예후가 매우 좋지 않고, 기존 1세대 TKI 치료제에서의 반응률은 한자리수, 무진행 생존율은 두 달에 그치고 있다"면서 "매우 고무적인 사실은 포지오티닙을 하루 16㎎ 투약받은 해당 환자의 11명 모두에서 종양 감소가 확인됐으며, 중추신경계에서의 활성도 확인했다는 것"이라고 말했다.
한미약품 대표이사 권세창 사장은 "이번 포지오티닙의 임상 결과를 통해 난치성 폐암 치료 분야의 새로운 지평을 열 수 있는 획기적 전기가 마련됐고, 이 결과를 토대로 빠른 상용화를 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.
